В мае компания AstraZeneca задала тон будущему лекарств от диабета SGLT2, получив одобрение FDA от Farxiga для лечения пациентов с диабетом или без него. Теперь компания снова хочет изменить правила игры в отношении болезней почек, и данные результатов приостановленного основного исследования, безусловно, добавляют некоторого веса.
Фарксига снизил комбинированный риск ухудшения функции почек, начала терминальной стадии заболевания почек и смерти от болезней почек или сердечно-сосудистых заболеваний на 39% по сравнению с плацебо у пациентов с хроническим заболеванием почек с диабетом 2 типа или без него, согласно новейшим научным данным. представлены в воскресенье на виртуальном ежегодном собрании Европейского общества кардиологов.
В том, что AstraZeneca называет открытием, «меняющим парадигму», исследование Farxiga по результатам Dapa-CKD показало, что препарат также снижает риск общей смертности на 31% по сравнению с плацебо, ключевой вторичной конечной точкой. Эти результаты были одинаковыми для всех пациентов, независимо от того, был ли у них диабет.
Использование инновационных технологий, передового опыта и стратегий для ускорения разработки и коммерциализации биологических препаратов
Изучите практическую реализацию инновационных технологий и решений, таких как мультиатрибутный метод, модернизированный рабочий процесс разработки клеточных линий с использованием высокопродуктивных клеточных линий и автоматизированных систем, очистительных смол нового поколения. Веб-семинар также продемонстрирует передовой опыт и стратегии, такие как системы обеспечения качества, соответствующие фазам, и интегрированные решения о лекарственных субстанциях и лекарственных продуктах, которые используют стандартизированные технологические платформы.
Фарксига, ингибитор SGLT2, первоначально одобренный для контроля уровня сахара в крови, в мае получил первое в своем роде одобрение FDA за снижение риска серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сердечной недостаточностью с диабетом или без него.
AstraZeneca описала свои результаты по заболеванию почек во многом так же, как и данные о сердечной недостаточности, назвав результаты «знаковыми» и «меняющими правила игры». В то время как Invokana от Johnson & Johnson имеет одобрение FDA для лечения диабетической болезни почек, потенциальный намек на Farxiga сделает его первым SGLT2 на рынке для пациентов с почками без диабета.
«Я бы хотела, чтобы в моих учебниках по медицине были такие данные — эти данные действительно потенциально могут переписать те учебники», — сказала Рэйчел Берриа, вице-президент AstraZeneca по медицине США по биофармацевтическим препаратам.
