ESC: Amgen гонится за педиатрическим использованием PCSK9 med Repatha, снижающего холестерин

Компании Amgen Repatha, Sanofi и Regeneron Praluent ведут ожесточенную борьбу за превосходство на дорогом рынке, снижающем уровень холестерина PCSK9. Стремясь получить преимущество, Amgen обращается к пациентам-подросткам с редким заболеванием, вызывающим высокий уровень холестерина.

Согласно последним научным данным, представленным в субботу на виртуальном ежегодном собрании Европейского общества кардиологов, пациенты-подростки с генетическим заболеванием, связанным с аномально высоким уровнем холестерина, получавшие Repatha в течение шести месяцев, показали относительное снижение холестерина ЛПНП на 38,3% от исходного уровня по сравнению с плацебо. .

По словам Амджена, данные 3-й фазы исследования Hauser-RCT, посвященного испытанию Repatha в качестве дополнения к статинам, показали, что препарат Amgen не только снижает уровень холестерина по сравнению с плацебо, но и снижает уровень другой формы холестерина и предшественников холестерина в крови.

По словам Амджена, считается, что гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия, наследственное заболевание, вызывающее аномально высокий уровень холестерина, поражает примерно одного из 250 взрослых и подростков в США.

По словам Криса Курца, вице-президента Amgen и главы отдела глобального развития и лечения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, Amgen надеется расширить использование Repatha для взрослых пациентов — где оно было одобрено в 2014 году — до подростков, группы пациентов, которая столкнется с проблемами. .

Во-первых, многие пациенты часто проявляют симптомы уже во взрослом возрасте, поэтому врачам придется взвесить лечение пациентов-подростков, у которых не развились симптомы, характерные для этого расстройства, сказал Курц. Однако более раннее лечение может помочь предотвратить развитие сердечно-сосудистых заболеваний с возрастом.

«Мы знаем, что люди с (этим расстройством), это болезнь, которая только повышает уровень холестерина», — сказал Курц. «Безусловно правдоподобно, что повышение холестерина в раннем возрасте способствует развитию атеросклероза в более позднем возрасте».