ЕС ограничивает применение препарта Pletal компании Otsuka
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал ограничить применение препарата для лечения перемежающей хромоты (синдром Шарко) Pletal (cilostazol) японской фармкомпании Otsuka, сообщает FirstWord Pharma.
Как говорится в заявлении регуляторного органа, рассмотрение было инициировано Испанским национальным агентством по лекарственным средствам и продукции медицинского назначения (AEMPS).
CHMP пришел к выводу, что эффективность препарата выше рисков только у ограниченного числа пциентов.
В комитете отметили, что среди побочных эффектов препарата, известного также под наименованием Ekistol, наблюдались развитие заболеваний сердца и серьезные кровотечения.
Поэтому CHMP рекомендует применять препарат только для лечения пациентов, чьи симптомы не улучшились в результате изменений стиля жизни. Кроме того, препарат не должен применяться для лечения пациентов с тахиаритмией, нестабильной стенокардией, а также пациентов, перенесших инфаркт миокарда или коронарное шунтирование. Также не рекомендуется назначать Pletal пациентам, принимающим два или более антиагрегантных или антикоагулирующих средства.
