ЕС одобрил первое периоперационное лечение мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря

Еврокомиссия одобрила первый периоперационный протокол лечения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря для тех, кому противопоказан цисплатин. Около половины людей с этим видом опухоли не переносят химиотерапию. До сих пор единственным вариантом для них оставалась хирургическая операция.

Европейская комиссия одобрила совместное использование противоопухолевых препаратов «Китруда» (пембролизумаб) и «Падцев» (энфортумаб ведотин) при резектабельном мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (МИРМП) у взрослых, которым противопоказана химиотерапия на основе цисплатина. Комбинация предусматривает периоперационное применение — до и после хирургического удаления органа, говорится в пресс-релизе.

Энфортумаб ведотин относится к конъюгатам антитело-лекарственное средство (ADC). Он распознает Nectin‑4 — белок, который в избытке есть на мембране клеток рака мочевого пузыря. Связываясь с ним, антитело транспортирует цитотоксическое вещество MMAE в опухолевую клетку, что приводит к ее гибели. При разрушении клетки в кровоток высвобождаются опухолевые антигены. На этом этапе вступает в действие пембролизумаб: блокируя рецептор программируемой клеточной смерти-1 (PD‑1), он восстанавливает способность Т‑лимфоцитов распознавать патологические клетки, после чего иммунная система уничтожает остатки новообразования.

В III фазе клинических испытаний KEYNOTE-905/EV-303 энфортумаб ведотин и пембролизумаб снизили риск прогрессирования опухоли, рецидива и смерти на 60% по сравнению с группой участников, которые перенесли хиругическую операцию без дополнительной терапии. У 57,1% добровольцев, получавших комбинацию, отмечено полное отсутствие раковых клеток в удаленных тканях, в то время как в контрольной группе этот показатель составил всего 8,6%.