Вторник, 3 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

EMA требует внести предупреждение о риске рака при применении CAR-T-терапии

17.06.2024
в Новости медицины и фармации
ema требует внести предупреждение о риске рака при применении car-t-терапии


Европейский регулятор здравоохранения заявил, что в инструкции по применению препаратов для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T) должно быть включено предупреждение о сопутствующем риске развития вторичных онкогематологических заболеваний и необходимости врачебного наблюдения пациентов в течение всей жизни.

Директива Комитета по фармаконадзорным рискам Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) была издана по результатам пятимесячного обзора безопасности и перекликается с директивой, опубликованной в апреле Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

В число производителей препаратов для CAR-T-терапии входят компании Johnson & Johnson, Bristol Myers Squibb и Gilead Sciences.

По результатам анализа данных о 38 случаях развития вторичных Т-клеточных злокачественных новообразований у пациентов, получавших CAR-T-терапию, Комитет EMA выявил семь случаев, когда терапия стала причиной развития заболеваний. В общей сложности лечение с помощью данного метода получили 42 500 человек.

Развитие вторичных Т-клеточных новообразований наблюдалось как в течение нескольких недель, так и через несколько лет после применения препаратов CAR-T-терапии.

ema требует внести предупреждение о риске рака при применении car-t-терапии


Европейский регулятор здравоохранения заявил, что в инструкции по применению препаратов для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T) должно быть включено предупреждение о сопутствующем риске развития вторичных онкогематологических заболеваний и необходимости врачебного наблюдения пациентов в течение всей жизни.

Директива Комитета по фармаконадзорным рискам Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) была издана по результатам пятимесячного обзора безопасности и перекликается с директивой, опубликованной в апреле Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

В число производителей препаратов для CAR-T-терапии входят компании Johnson & Johnson, Bristol Myers Squibb и Gilead Sciences.

По результатам анализа данных о 38 случаях развития вторичных Т-клеточных злокачественных новообразований у пациентов, получавших CAR-T-терапию, Комитет EMA выявил семь случаев, когда терапия стала причиной развития заболеваний. В общей сложности лечение с помощью данного метода получили 42 500 человек.

Развитие вторичных Т-клеточных новообразований наблюдалось как в течение нескольких недель, так и через несколько лет после применения препаратов CAR-T-терапии.

Тэги: CAR-TинструкцияпредупреждениеонкологияEMAрискирак
Пред.

Вторая китайская фармкомпания добивается одобрения дженерика Оземпика

След.

ФМБА перешло в подчинение Президенту РФ

СвязанныеСообщения

Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года
Новости медицины и фармации

Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года

02.06.2025
В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий
Новости медицины и фармации

В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий

02.06.2025
Обзор регуляторных одобрений в США
Новости медицины и фармации

Обзор регуляторных одобрений в США

02.06.2025
След.
ФМБА перешло в подчинение Президенту РФ

ФМБА перешло в подчинение Президенту РФ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Duane’s Ophthalmology 2005 Duane's Ophthalmology 2005 479 ₽
  • Medical Books 5 Medical Books 5 342 ₽
  • Chemistry Books 17 Chemistry Books 17 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.5 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.5 342 ₽

Товары

  • Surgery books 6 DVD Surgery books 6 DVD 684 ₽
  • Детский массаж, Первый год жизни Детский массаж, Первый год жизни 342 ₽
  • Medical Terminology for Health Professions Medical Terminology for Health Professions 342 ₽
  • Книги по химии 11 Книги по химии 11 342 ₽
  • Herontology Books 2 Herontology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года
  • В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий
  • Обзор регуляторных одобрений в США
  • Минздрав утвердил перечень медицинских отходов класса «Г»
  • Росздравнадзор обновит Порядок ведения реестра разрешений на испытания медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version