Вторник, 5 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

EMA требует внести предупреждение о риске рака при применении CAR-T-терапии

17.06.2024
в Новости медицины и фармации
ema требует внести предупреждение о риске рака при применении car-t-терапии


Европейский регулятор здравоохранения заявил, что в инструкции по применению препаратов для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T) должно быть включено предупреждение о сопутствующем риске развития вторичных онкогематологических заболеваний и необходимости врачебного наблюдения пациентов в течение всей жизни.

Директива Комитета по фармаконадзорным рискам Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) была издана по результатам пятимесячного обзора безопасности и перекликается с директивой, опубликованной в апреле Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

В число производителей препаратов для CAR-T-терапии входят компании Johnson & Johnson, Bristol Myers Squibb и Gilead Sciences.

По результатам анализа данных о 38 случаях развития вторичных Т-клеточных злокачественных новообразований у пациентов, получавших CAR-T-терапию, Комитет EMA выявил семь случаев, когда терапия стала причиной развития заболеваний. В общей сложности лечение с помощью данного метода получили 42 500 человек.

Развитие вторичных Т-клеточных новообразований наблюдалось как в течение нескольких недель, так и через несколько лет после применения препаратов CAR-T-терапии.

ema требует внести предупреждение о риске рака при применении car-t-терапии


Европейский регулятор здравоохранения заявил, что в инструкции по применению препаратов для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T) должно быть включено предупреждение о сопутствующем риске развития вторичных онкогематологических заболеваний и необходимости врачебного наблюдения пациентов в течение всей жизни.

Директива Комитета по фармаконадзорным рискам Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) была издана по результатам пятимесячного обзора безопасности и перекликается с директивой, опубликованной в апреле Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

В число производителей препаратов для CAR-T-терапии входят компании Johnson & Johnson, Bristol Myers Squibb и Gilead Sciences.

По результатам анализа данных о 38 случаях развития вторичных Т-клеточных злокачественных новообразований у пациентов, получавших CAR-T-терапию, Комитет EMA выявил семь случаев, когда терапия стала причиной развития заболеваний. В общей сложности лечение с помощью данного метода получили 42 500 человек.

Развитие вторичных Т-клеточных новообразований наблюдалось как в течение нескольких недель, так и через несколько лет после применения препаратов CAR-T-терапии.

Тэги: CAR-TинструкцияпредупреждениеонкологияEMAрискирак
Пред.

Вторая китайская фармкомпания добивается одобрения дженерика Оземпика

След.

ФМБА перешло в подчинение Президенту РФ

СвязанныеСообщения

На торгах реализуют 99,95% акций рязанского санатория «Приока»
Новости медицины и фармации

На торгах реализуют 99,95% акций рязанского санатория «Приока»

05.08.2025
Пермский медуниверситет не смог набрать «целевиков», желающих поступать в ординатуру
В России

Пермский медуниверситет не смог набрать «целевиков», желающих поступать в ординатуру

05.08.2025
Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
Новости медицины и фармации

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений

04.08.2025
След.
ФМБА перешло в подчинение Президенту РФ

ФМБА перешло в подчинение Президенту РФ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Comtemporary Oral and Maxillofacial Surgery Comtemporary Oral and Maxillofacial Surgery 342 ₽
  • Anatomy Books 7 Anatomy Books 7 342 ₽
  • Viable Obstetrics — Gynecology — Breast Viable Obstetrics - Gynecology - Breast 342 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 4 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 4 411 ₽

Товары

  • Emergency Care Emergency Care 342 ₽
  • Мать и дитя Мать и дитя 342 ₽
  • Здоровый малыш Здоровый малыш 342 ₽
  • Nelson textbook of pediatrics Nelson textbook of pediatrics 479 ₽
  • Microbes in Motion 3 Microbes in Motion 3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На торгах реализуют 99,95% акций рязанского санатория «Приока»
  • Пермский медуниверситет не смог набрать «целевиков», желающих поступать в ординатуру
  • Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
  • большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
  • ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version