ЕМА согласилось на ускоренную процедуру одобрения новой терапии фиброза легкого

Препарат компании Boehringer Ingelheim для терапии идиопатического фиброза легкого получил право на ускоренное рассмотрение Европейским медицинским агентством (EMA).

Экспериментальное лекарственное средство нинтеданиб (nintedanib) уже прошел 52-недельные клинические исследование III фазы. Результаты КИ показали, что препарат значительно замедляет развитие заболевания у пациентов с идиопатическим фиброзом легкого: на фоне приема нинтеданиба снижение годового показателя объема форсированного выдоха за 1 секунду было на 50% меньше, чем у пациентов, принимавших плацебо. Было также доказано, что нинтеданиб на 38% снижает риск острого приступа заболевания.

В пресс-релизе компании отмечается, что пероральный нинтеданиб является первой специфичной терапией идиопатического фиброза легкого, которая эффективно замедляет развитие заболевания. 

Нинтеданиб, ингибитор тирозинкиназы, блокирует сигнальные пути, задействованные в развитии фиброза. В частности препарат специфичен к рецептору фактора роста тромбоцитов (PDGFR), рецептору фактора роста фибропластов (FGFR) и рецептору фактора роста эндотелия сосудов. В настоящее время препарат используется для лечения злокачественных опухолей.