EMA расследует связь «Оземпика» и «Саксенда» с суицидальными мыслями

Суицидальные мысли не указаны в качестве побочного эффекта ни для одного из препаратов в инструкциях для ЕС. Однако в Соединенных Штатах инструкции к Wegovy рекомендуют контролировать пациентов на наличие суицидальных мыслей или поведения. Wegovy, как и «Оземпик», содержит семаглутид.

Согласно информации из Системы оповещения о нежелательных явлениях FDA США (FAERS), с 2018 года было получено не менее 60 сообщений о суицидальных мыслях от пациентов, принимавших семаглутид, и от медицинских работников. С 2010 года FAERS получила не менее 70 таких отчетов от медицинских работников и пациентов, получающих лираглутид, который содержит «Саксенда».

Однако FDA заявляет, что информация из этих отчетов дополнительно не проверялась и причинно-следственной связи между препаратами и суицидальными мыслями не установлено.

По данным регулятора, испытания Wegovy не выявили повышенного риска суицидального поведения. Инструкция препарата содержит предупреждение о суицидальном поведении и мыслях из-за рисков, связанных с другими лекарствами для контроля веса.