EMA приняла заявку Genzyme на регистрацию препарата для лечения рассеянного склероза

Европейское медицинское агентство (EMA) приняло на рассмотрение заявку компании Genzyme на получение регистрационного удостоверения на препарат teriflunomide для перорального приема 1 раз/сутки для лечения рецидивирующих (возвратных) форм рассеянного склероза, пишет pharmaceutical-business-review.com.

Teriflunomide — это иммуномодулятор, модифицирующий течение заболевания. Препарат для перорального приема обладает противовоспалительными свойствами и в настоящее время изучается в качестве средства лечения рассеянного склероза.

Целью заявки, поданной компанией, является регистрация препарата для вывода на рынок и врачебных назначений teriflunomide в Евросоюзе на основе данных двух завершенных основных исследований III фазы TEMSO и TENERE.

Данные исследования относятся к числу пяти завершенных и продолжающихся исследований эффективности teriflunomide при рассеянном склероза. Таким образом, клиническая программа является одной из крупнейших и наиболее широкоохватных из числа тех, в которых проводится исследование препаратов для лечения рассеянного склероза.

Старший вице-президент Genzyme по рассеянному склерозу Билл Сайболд (Bill Sibold) отметил, что подача заявки на регистрацию является очередной важной вехой для teriflunomide.

{mossh}