Европейское медицинское агентство (EMA) приняло на рассмотрение заявку компании Genzyme на получение регистрационного удостоверения на препарат teriflunomide для перорального приема 1 раз/сутки для лечения рецидивирующих (возвратных) форм рассеянного склероза, пишет pharmaceutical-business-review.com.
Teriflunomide — это иммуномодулятор, модифицирующий течение заболевания. Препарат для перорального приема обладает противовоспалительными свойствами и в настоящее время изучается в качестве средства лечения рассеянного склероза.
Целью заявки, поданной компанией, является регистрация препарата для вывода на рынок и врачебных назначений teriflunomide в Евросоюзе на основе данных двух завершенных основных исследований III фазы TEMSO и TENERE.
Данные исследования относятся к числу пяти завершенных и продолжающихся исследований эффективности teriflunomide при рассеянном склероза. Таким образом, клиническая программа является одной из крупнейших и наиболее широкоохватных из числа тех, в которых проводится исследование препаратов для лечения рассеянного склероза.
Старший вице-президент Genzyme по рассеянному склерозу Билл Сайболд (Bill Sibold) отметил, что подача заявки на регистрацию является очередной важной вехой для teriflunomide.
{mossh}
Европейское медицинское агентство (EMA) приняло на рассмотрение заявку компании Genzyme на получение регистрационного удостоверения на препарат teriflunomide для перорального приема 1 раз/сутки для лечения рецидивирующих (возвратных) форм рассеянного склероза, пишет pharmaceutical-business-review.com.
Teriflunomide — это иммуномодулятор, модифицирующий течение заболевания. Препарат для перорального приема обладает противовоспалительными свойствами и в настоящее время изучается в качестве средства лечения рассеянного склероза.
Целью заявки, поданной компанией, является регистрация препарата для вывода на рынок и врачебных назначений teriflunomide в Евросоюзе на основе данных двух завершенных основных исследований III фазы TEMSO и TENERE.
Данные исследования относятся к числу пяти завершенных и продолжающихся исследований эффективности teriflunomide при рассеянном склероза. Таким образом, клиническая программа является одной из крупнейших и наиболее широкоохватных из числа тех, в которых проводится исследование препаратов для лечения рассеянного склероза.
Старший вице-президент Genzyme по рассеянному склерозу Билл Сайболд (Bill Sibold) отметил, что подача заявки на регистрацию является очередной важной вехой для teriflunomide.
{mossh}
