Eli Lilly подала в суд сразу на шесть компаний за продажу нового лекарства до его вывода на рынок

Американский фармгигант Eli Lilly подал шесть исков против американских компаний, которые, по утверждению производителя, незаконно продают на черном рынке копии ее экспериментального препарата от ожирения ретатрутида. Лекарство еще не получило одобрения регуляторов и официально не продается, а ответчики фактически реализовывали сырье, которое все еще находится на стадии клинических исследований. Иски, в частности, направлены против аптек, медицинских спа-салонов и онлайн-продавцов.

По данным компании, ответчики продавали потребителям препараты на основе ретатрутида через веб-сайты, социальные сети и медицинские спа-салоны, выдавая себя за легальные учреждения, при этом закупая продукцию у нерегулируемых производителей. Главный медицинский директор Eli Lilly Дэвид Хайман назвал их продукцию контрафактом, несущим неоправданные риски для здоровья.

Eli Lilly планирует подать заявку на одобрение нового препарата в FDA в I квартале 2027 года. Компания официально перенесла сроки с 2026 года, чтобы тщательно подготовить и верифицировать сложные данные по производству для регулятора. В настоящее время препарат находится на III фазе клинических исследований для лечения ожирения, диабета 2-го типа и других метаболических нарушений. Согласно отчету World Preview 2026 компании Evaluate, продажи новых разработок Eli Lilly, включая тройной агонист ретатрутид, к 2032 году могут принести компании около $10 млрд.

В июне FDA предупредило, что производство и продажа несертифицированных версий препаратов ГПП-1 незаконны, а спрос на средства для похудения провоцирует рост черного рынка. Таможенная служба США зафиксировала двукратный рост изъятий контрафакта: более 690 партий (31 тыс. единиц) в 2025 году и свыше 1400 партий (почти 90 тыс. флаконов) к июлю 2026 года. По словам Макса Деннинга из Eli Lilly, использование таких препаратов несет серьезные риски для здоровья.

В дополнение к судебным искам Eli Lilly сообщила регуляторам и правоохранителям США более чем о 200 участниках незаконного оборота ретатрутида. Компания призвала онлайн-платформы, финансовые и логистические структуры ужесточить контроль над продавцами нелегальных препаратов. В Eli Lilly подчеркнули, что продолжат эту кампанию как до, так и после официального одобрения лекарства.