Eli Lilly обратилась в суд из-за первого российского дженерика онкопрепарата Зенлистик

Американская фармкомпания Eli Lilly обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском к «Промомеду» и его производственной площадке «Биохимик». На данный момент информация о принятии инстанцией заявления к производству в картотеке арбитражных дел отсутствует, однако представители «Промомеда» сообщили Vademecum, что требования иностранной компании затрагивают защиту исключительных прав по евразийскому патенту истца на абемациклиб. Вещество входит в состав применяемого при терапии рака молочной железы препарата Eli Lilly Зенлистик. Исключительные права американского производителя на абемациклиб действуют в России до августа 2034 года. В декабря 2025 года «Промомед» зарегистрировал первый в России дженерик Зенлистика под ТН Абемациклиб-Промомед.

Речь идет о евразийском патенте № 018808 «Ингибиторы протеинкиназы, фармацевтический состав на их основе и применение в терапии». По данным «Промомеда», иск не содержит требований имущественного характера. Представители компании также указали на аналогичные споры, ответчиками по которым выступали «Промомед» и «Биохимик», а истцами – американские Pharmacyclics LLC и Genzyme. В обоих случаях заявители требовали у суда признать использование в препаратах «Промомеда» изобретений, затрагиваемых их патентами, пресечь действия, создающие угрозу нарушения исключительных прав, обязать «Промомед» отозвать регудостоверения на воспроизведенные средства и запретить вводить их в гражданский оборот. Суды не удовлетворили требования ни Pharmacyclics LLC, ни Genzyme.

Комментарии представителей Eli Lilly о содержании иска получить не удалось. 

Оригинальный препарат под ТН Верзенио Eli Lilly зарегистрировала в 2019 году. В марте 2023 года компания передала права на импорт и продажу в России своих продуктов, в том числе Верзенио, швейцарской Swixx BioPharma. В сентябре того же года последняя получила регудостоверение на абемациклиб под ТН Зенлистик. На данный момент действующее вещество лекарства синтезируется на предприятии Eli Lilly в Ирландии, остальные стадии производства, как указывается в ГРЛС, могут проходить на различных площадках американской компании, упаковкой и выпускающим контролем качества также может заниматься «Фармстандарт-УфаВИТА».

«Промомед» собственный аналог препарата зарегистрировал в декабре 2025 года. Действующее вещество, по данным регудостоверения, компания планирует производить на собственном заводе «Биохимик» в Саранске, а само лекарство будет выпускаться в форме таблеток и в дозировках, аналогичных оригинальному Зенлистику, – 50, 100, 150 и 200 мг. В декабре 2025 года представители «Промомеда» уточнять запланированные сроки ввода дженерика в гражданский оборот и комментировать правовые препоны, которые может создать патент Eli Lilly, отказались. На данный момент обнаружить гостендеры, победитель которого планировал бы поставить Абемациклиб-Промомед, не удалось.

Предельную отпускную цену на собственную версию «Промомед» зарегистрировал в январе 2026 года. Она составила 753,8 рублей за таблетку против 1,2 тысячи рублей для Зенлистика.

Абемациклиб погружен в перечень ЖНВЛП: по подсчетам компании Headway, занимающейся мониторингом тендерного рынка в России, в 2023 году госзаказчики приобрели онкопрепарат на 921 млн рублей, в 2024-м – на 1,4 млрд рублей, в 2025-м – на 1,2 млрд рублей. Всего за три года лекарство было закуплено на общую сумму 3,5 млрд рублей.

Сейчас, как отмечается в ГРЛС, клинические исследования аналогов Зенлистика проводят две российские компании – «Р-Фарм» и «Амедарт». Первая получила разрешение на проект в конце октября 2024 года, вторая – в апреле 2025 года. Документ, затрагивающий КИ «Р-Фарма», действует до конца 2027 года, «Амедарта» – истек в конце 2025 года.