Эксперты рекомендуют EMEA одобрить 10-валентную пневмококковую вакцину GSK
GlaxoSmithKline объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека Европейского медицинского агентства дал положительную оценку и рекомендовал одобрить ее 10-валентную пневмококковую вакцину для применения в педиатрии Synflorix.
Педиатрическую вакцину предлагается применять для активной иммунизации против инвазивной пневмококковой инфекции и воспалительных заболеваний среднего уха, вызванных Streptococcus pneumoniae, у младенцев и детей в возрасте с 6 недель до 2 лет. Ожидается, что европейское регистрационное свидетельство на вакцину будет выдано в кратчайшие сроки.
Предполагается, что пневмококковая вакцина GSK обеспечит значительную выгоду для общественного здравоохранения за счет эффективности против трех штаммов пневмококков (серотипов 1, 5 и 7F) в дополнение к 7 серотипам (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), от которых защищает уже имеющаяся в распоряжении медиков педиатрическая пневмококковая вакцина. Серотипы 1, 5 и 7F значительно увеличивают бремя болезни, являясь в 5—25% случаев причиной развития инвазивной пневмококковой инфекции.
