Эксперты расскажут о роли экспериментально-правового режима для фармбизнеса

Организаторы мероприятия — резидент Фонда «Сколково» компания Data MATRIX и Первый московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова.

Проект Data MATRIX официально участвует в экспериментальном правовом режиме, закон о котором подписал Президент России Владимир Путин 2 июля 2021 года. В рамках ЭПР компания может сотрудничать с медицинскими и лечебно-профилактическими учреждениями и обрабатывать большие медицинские данные в обезличенном виде, таким образом являясь единственным юридически комплаентным поставщиком российских данных рутинной клинической практики.

В панельных дискуссиях примут участие профильные ассоциации, ведущие эксперты научно-медицинского сообщества, представители фармацевтических компаний (медицинские директора и специалисты юридических отделов), представители научно-медицинских центров, а также IT-компаний, работающих с Big Data.

В ходе панельных сессий участникам предстоит обсудить текущий статус, передовой опыт в механизмах формирования ЭПР, важность государственно-частного партнерства, вопросы конфиденциальности данных, медицинской тайны, а также новые возможности применения RWE для поддержки клинических исследований и сбора доказательной базы.

Среди ключевых спикеров панельных сессий:

• Василий Ряженов, зав. кафедрой регуляторных отношений в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий Первого московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова;
• Борис Зингерман, генеральный директор Ассоциации «НБМЗ»;
• Михаил Самсонов, директор медицинского департамента «Р-Фарм»;
• Евгения Мешкова, руководитель направления правовых инициатив департамента развития и планирования фонда «Сколково»;
• Александр Панов, руководитель практики «Здравоохранение», BGP Litigation;
• Владимир Соловьев, директор по развитию направления «Здравоохранение», «Нетрика»;
• Алиса Джангирянц, директор отдела по обеспечению доступа препаратов на рынок и ценообразованию российского подразделения Bristol Myers Squibb.

Для представителей фармкомпаний («Р-Фарм», Novartis, AstraZeneca, Janssen, MSD и др.) будет проведена отдельная панельная сессия, где будет отмечена важность использования доказательств рутинной клинической практики. Участники поделятся накопленным опытом, открыто обсудят барьеры методологии планирования RWE-исследований и анализа RWD, а также совместно определят возможные пути решения обозначенных вопросов.

Зарегистрироваться на мероприятие