Эксперты FDA рассмотрят расширение показаний противоопухолевого препарата производства MSD и AstraZeneca

Американская MSD и британская AstraZeneca заявили, что независимый комитет советников FDA рассмотрит заявку компаний на расширение показаний препарата Линпарза.

Заседание комитета назначено на 28 апреля. Компании намереваются зарегистрировать препарат в комбинации с абиратероном и преднизоном/преднизолоном у взрослых пациентов с резистентным к лечению раком предстательной железы.

Заявка подана на основании данных исследования III стадии, в котором Линпарза использовался в комбинации с абиратероном и преднизоном/преднизолоном у пациентов, ранее не применявших химиотерапии.

Линпарза был зарегистрирован американским регулятором в марте прошлого года по показанию рак молочной железы на ранних стадиях с определенными мутациями. Кроме того, препарат зарегистрирован в США в качестве монотерапии для лечения другой формы рака предстательной железы.

Американская MSD и британская AstraZeneca заявили, что независимый комитет советников FDA рассмотрит заявку компаний на расширение показаний препарата Линпарза.

Заседание комитета назначено на 28 апреля. Компании намереваются зарегистрировать препарат в комбинации с абиратероном и преднизоном/преднизолоном у взрослых пациентов с резистентным к лечению раком предстательной железы.

Заявка подана на основании данных исследования III стадии, в котором Линпарза использовался в комбинации с абиратероном и преднизоном/преднизолоном у пациентов, ранее не применявших химиотерапии.

Линпарза был зарегистрирован американским регулятором в марте прошлого года по показанию рак молочной железы на ранних стадиях с определенными мутациями. Кроме того, препарат зарегистрирован в США в качестве монотерапии для лечения другой формы рака предстательной железы.