Экспертный совет FDA 18 голосами против 6 рекомендовал к одобрению препарат для лечения сниженного либидо у женщин в пременопаузе flibanserin, разработанный американской фармацевтической компанией Sprout Pharmaceuticals, сообщает FirstWord Pharma.
Однако эксперты отметили необходимость соблюдения мер предосторожности при применении препарата и разработки программы по минимизации рисков.
Ранее FDA рассмотрело вопрос о том, превышает ли польза от flibanserin связанные с его применением побочные эффекты, в т.ч. снижение артериального давления и головокружение, которые могут ухудшаться при применении препарата с алкоголем и другими лекарствами, в частности с препаратом для лечения кандидоза.
Sprout приобрел права на flibanserin у немецкой Boehringer Ingelheim в 2011 г, после того как немецкая компания прекратила его разработку.
