Если ранее главной проблемой производителей медизделий была процедура регистрации своей продукции, то сейчас на первом плане — трудности с реализацией продукции. Об этом было заявлено в ходе съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности, который состоялся 2 июня в Москве.
«Коллеги, 2014 год был для нас удачным. Но если бы не состоялись события в последнем квартале, то сегодня мы могли бы сообщить о больших успехах», — такими словами открыл съезд президент союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности Юрий Калинин.
Говоря о хорошем, Юрий Калинин отметил, что большие успехи продекларированы в фармацевтической промышленности. Около 60% предприятий, по словам главы союза, перешли на работу в условиях GMP. Анализируя успехи медицинской промышленности, он отметил, что отрасль также перешла на работу в условиях современных стандартов, внедрения систем менеджмента качества. «Практически для всех видов оказания медицинской помощи удалось разработать конкурентоспособные изделия. Из них некоторые закрывают от 20% до 80% потребности. А по отдельным направлениям, мы можем покрыть 100% потребностей лечебно-профилактических учреждений», — сказал Юрий Калинин.
Далее участники съезда переключились на обсуждение проблем, тормозящих развитие отрасли. Если ранее производителей медизделий волновали сроки регистрации изделий и необоснованные отказы в ней, то сейчас на первый план вышла проблема, связанная с реализацией изделий медицинского назначения.
Более подробно ситуацию с поставками изделий отечественных производителей в лечебные учреждения в своем выступлении обрисовал президент ассоциации «Здравмедтех» Александр Ручкин. «Три проблемы так и остались не решенными: необоснованные отказы в допуске к участию, включение в состав одного лота медизделий, входящих в различные группы, излишняя конкретизация лота», — заявил Александр Ручкин. По его мнению, лечебные учреждения пишут технические задания уже под конкретного поставщика, и прописывают такие условия, по которым можно легко догадаться о названии компании. Он предложил ввести такое правило: если лечебное учреждение отвергает типовое техническое задание, пусть оно публично объяснит мотивацию своего поступка.
Весьма откровенно о проблемах отрасли на примере развития своего предприятия рассказал гендиректор Казанского медико-инструментального завода Нур Шакиров. «Хватило 5 месяцев этого года, чтобы мы дошли до дна. На складах завода валяется сделанная в соответствии со стандартами ISO продукция на 150 миллионов для стоматологии, для микрохирургии, наборы для имплантологии», — заявил Н. Шакиров.
Зам. главы Минпромторга России Сергей Цыб прокомментировал яркое выступление руководителя завода. «Что касается поддержки предприятий, было ли от завода предложение или в фонд развития промышленности или на получение субсидии? Если было, я разберусь с этим вопросом, в каком состоянии находятся эти документы», — пообещал Сергей Цыб.
По его информации, около 10% заявок, которые поступают в Фонд развития промышленности, идут от предприятий фармацевтической и медицинской промышленности. В стадии рассмотрения на получение субсидий 14 заявок от фармпредприятий и 20 от производителей медизделий.
ВРИО главы Росздравнадзора Михаил Мурашко свое выступление начал с обсуждения весьма неплохих показателей по регистрации медицинских изделий. В этом году процент отказов составляет чуть более 3-5%.
«Сегодня проблема, которая выходит на первый план – это причины отказов. Связаны они с испытаниями и исследованиями, проведенными в неполном объеме, а также с низкой готовностью технической и эксплуатационной документации», — пояснил Михаил Мурашко.
Итогом съезда стало решение, в котором всем профильным ведомствам были даны рекомендации по улучшению ситуации в сфере обращения медизделий.
«Покупают зарубежную продукцию, и это главный вопрос, который на сегодняшний день стоит перед отечественными производителями. Более 600 млрд рублей ушло на развитие зарубежной индустрии. Эту ситуацию нужно менять», — сказал Юрий Калинин.
Участниками съезда были высказаны предложения как можно быстрее утвердить перечень медизделий, не подлежащих налогообложению, ускорить принятие постановлений, ограничивающих доступ иностранцев к госторгам.
