Как заявили в израильской фармацевтической компании Teva, ее экспериментальный препарат deutetrabenazine (SD-809) достиг первичной конечной точки эффективности в ходе базового клинического исследования для лечения поздней дискинезии, сообщает FirstWord Pharma.
Teva получила права на deutetrabenazine в результате сделки по приобретению американской биотехнологической компании Auspex Pharmaceuticals.
По словам президента по глобальным R&D израильской компании Майкла Хейдена, этот актив является хорошим пополнением портфеля препаратов для лечения заболеваний ЦНС.
В клиническом исследовании приняли участие 117 пациентов с поздней дискинезией средней или тяжелой степени, получавшими препарат или плацебо в течение 12 недель. Основная цель исследования – достижение изменений по шкале патологических непроизвольных движений в течение всего исследования. У пациентов, получавших deutetrabenazine, изменения составили 3 пункта по шкале против 1,6 пункта у пациентов из группы плацебо. Кроме того, отметили в Teva, препарат показал положительную тенденцию по всем вторичным точкам.
Deutetrabenazine продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости, в т.ч. низкий уровень риск развития депрессии, сонливости, бессонницы и акатизии.
Препарат также разрабатывается для лечения хореи Гентингтона. Набор пациентов для участия в III фазе клинических исследований Auspex завершил в 2014 г.
