Дженерики «Эликвиса» раньше срока: ФАС возбудила дела против «Тевы» и «Гротекса»

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) возбудила антимонопольные дела в отношении фармацевтических компаний ООО «Тева» и ООО «Гротекс». Регулятор рассмотрит действия производителей при выводе на рынок воспроизведенных лекарственных препаратов с действующим веществом апиксабан. Об этом сообщает пресс-служба ФАСю

Вывод дженериков в гражданский оборот

Поводом для возбуждения антимонопольных дел стали обращения компании «Пфайзер Инновации» и уполномоченного представителя правообладателя патента на действующее вещество апиксабан.

По информации заявителей, компании вывели в гражданский оборот свои препараты до истечения срока действия патентной защиты:

• компания «Тева» — дженерик «Апиксанта»;
• компания «Гротекс», работающая под брендом Solopharm, — дженерик «Апиклис».

Оригинальный препарат «Эликвис» с действующим веществом апиксабан связан с патентной защитой, срок действия которой, согласно информации ФАС России, истекает в феврале 2027 года. В связи с этим антимонопольная служба рассмотрит обстоятельства вывода воспроизведенных препаратов на рынок.

Предыдущее разбирательство

Для компании «Гротекс» это не первое разбирательство в ФАС России, связанное с выводом на рынок лекарственного препарата до истечения срока действия патента.

Ранее ведомство возбуждало дело о недобросовестной конкуренции в отношении производителя в связи с препаратом «Эмфорикс» — дженериком для лечения сахарного диабета. Предметом рассмотрения также стал вывод препарата на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат «Джардинс».

Рассмотрение дел в ФАС

Комиссия ФАС России рассмотрит действия ООО «Тева» и ООО «Гротекс» на предмет соответствия требованиям Федерального закона «О защите конкуренции».

По итогам рассмотрения дел ФАС примет решение в соответствии с законодательством.