Дупиксент производства Sanofi и Regeneron перешел к новой фазе одобрения европейского регулятора
Компании Sanofi и Regeneron объявили о том, что европейский регулятор допустил препарат Дупиксент к рассмотрению для регистрации по показанию тяжелый атопический дерматит у детей с шестимесячного возраста. Об этом сообщает Reuters.
Окончательное решение Европейской комиссии ожидается в ближайшие месяцы. Дупиксент уже был зарегистрирован американским регулятором для применения у детей этой возрастной группы в июне 2022 года.
В России Дупиксент зарегистрирован по показаниям атопический дерматит (у взрослых) и бронхиальная астма (у детей с 12 лет).
Дупиксент (дупилумаб) является рекомбинантным человеческим моноклональным антителом (IgG4), которое блокирует передачу сигналов интерлейкина-4 (ИЛ-4) и интерлейкина-13 (ИЛ-13) путем специфического связывания с IL-4Rα-субъединицей, общей для рецепторных комплексов ИЛ-4 и ИЛ-13. Дупиксент блокирует передачу сигналов ИЛ-4 через рецепторы I типа (IL-4Rα/γc) и общую передачу сигналов ИЛ-4 и ИЛ-13 через рецепторы II типа (IL-4Rα/IL-13Rα). ИЛ-4 и ИЛ-13 являются ключевыми цитокинами воспаления 2 типа (в т.ч. продуцируемые и Th2-лимфоцитами), вовлеченными в патогенез атопических заболеваний.
