Регуляторные органы США продолжают наблюдать за возможным риском развитием инсульта при применении вакцины

Новые данные Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), полученные от компании Pfizer, демонстрируют возможную связь между развитием инсульта у пожилых пациентов, получивших бустерную дозу вакцины против ковида Pfizer/BioNTech, сообщает Reuters. Однако показатели риска несколько ниже, чем были ранее.

Американский регулятор FDA заявляет об отсутствии связи между введением вакцины и риском развития инсульта, основываясь на сведениях из двух других баз данных безопасности. Обновленная информация была представлена на встрече сторонних экспертов, консультирующих FDA по вопросам вакцинации.

Ранее в первом месяце года представители органов здравоохранения заявляли о возможной связи развития ишемического инсульта у лиц старше 65 лет, применявших бустерные дозы, при этом сведения были получены из базы данных Vaccine Safety Datalink (VSD). Тогда же было сделано заключение об отсутствии значимого клинического риска.

Доктор Никола Кляйн Nicola Klein, обеспечивающий работу базы данных VSD для Центров CDC, прокомментировал, что частота развития инсультов за последние недели снизилась, однако сигнал остается статистически значимым и, скорее всего, свидетельствует об отсутствии случайности.