Duodart® одобрен в ЕС для лечения аденомы простаты

31 марта в ЕС был одобрен к применению комбинированный продукт для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы — препарат Duodart® британской компании «GlaxoSmithKline plc».

Заявка на данный препарат была одобрена в Германии посредством децентрализованной процедуры получения разрешения на маркетинг (Германия является референтным государством-членом).

Получение лицензий на маркетинг этого препарата в других странах — членах ЕС ожидается в течение текущего года с лончем в последующие несколько месяцев.

Duodart является комбинацией препарата Avodart® (дутастерид, «GlaxoSmithKline») с тамсулозином, который маркетируется компанией «Astellas Pharma Inc.» под торговым наименованием Flomax®/Омник Окас. Он одобрен для лечения умеренно-тяжелой формы доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также для снижения риска острой задержки мочи у данной популяции пациентов.

Duodart не так давно был одобрен в Швейцарии.