Доказана эффективность препарата Лирика в снижении болевого синдрома

21 июня 2011 г. компания Pfizer объявила, что в международном исследовании А0081107 по препарату Лирика, в котором изучалась его эффективность в терапии центральной невропатической боли, возникающей вследствие повреждений спинного мозга, достигнута первичная цель: доказана эффективность препарата Лирика (прегабалин) в снижении болевого синдрома в сравнении с плацебо. Анализ полученных в клинических исследованиях первичных данных будет продолжен.
 
Центральная невропатическая боль – это боль, возникающая в результате разнородных причин, вызванных первичными повреждениями центральной нервной системы, в том числе, в результате травматического повреждения спинного мозга.

«Мы удовлетворены результатами, достигнутыми в данной фазе исследования, и нацелены на дальнейшее изучение возможностей препарата, чтобы лучше понимать ту пользу, которую он может принести пациентам», — говорит Стивен Романо, доктор медицины, старший вице-президент и руководитель Группы по разработке препаратов международного бизнес-подразделения компании Pfizer «Препараты первичной помощи».

В ходе рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого мультицентрового клинического исследования A0081107 проводилось сравнение эффективности прегабалина, варьировавшегося  в дозировке  (150-600мг/день, прием дважды в день), и плацебо для коррекции болевого синдрома центральной невропатической боли, возникающей вследствие травматического повреждения спинного мозга. Всего в исследовании приняли участие 220 человек, из которых 112 получали пергабалин и 108 препарат-плацебо. Исследование проводилось в 10 странах на безе 66 исследовательских центров.

Первичная цель исследования определялась как продолжительность скорректированных средних изменений  (DAAC), которые оценивались как средневзвешенные изменения уровня болевого синдрома, основываясь на их продолжительности у участников исследования. Первичные результаты показывают, что наиболее частыми побочными эффектами, возникающими при лечении препаратом Лирика, являются сонливость, головокружение, отечность, быстрая утомляемость, сухость во рту, бессонница, нечеткость зрения.