13 июля в ходе заседания Правительства РФ рассмотрено несколько законопроектов, направленных на борьбу с фальсифицированными и контрафактными ЛС.
«За последние пять лет количество выявленных фальсификатов снизилось примерно в два раза. Тем не менее проблема остается актуальной. В аптеках еще можно встретить некачественные или контрафактные препараты, а это угроза жизни и здоровью людей», — заявил председатель Правительства Дмитрий Медведев.
На заседании был рассмотрен проект ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части обязательной маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками в Российской Федерации», которым предполагается наделить Правительство России полномочиями по определению перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке контрольными (идентификационными) знаками, и порядка маркировки и оборота таких товаров.
А также проекты ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”» и «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».
Этими законопроектами предлагается, в частности, внедрить на всей территории России федеральную государственную информационную систему мониторинга движения ЛП от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков для идентификации лекарственных препаратов.
За производство или продажу ЛП без контрольных знаков, с нарушением установленного порядка их нанесения, за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга ЛП предлагается установить административную ответственность.
«Законопроекты, которые мы сегодня рассматриваем, позволяют сделать маркировку лекарств обязательной и внедрить систему мониторинга на территории всей страны, чтобы каждый человек мог убедиться, что у него в руках легальный препарат, считав метку с упаковки сканером, который установлен в аптеке. Производители и дистрибьюторы лекарственных препаратов, которые не маркируют свои товары и вносят в систему недостоверные данные, будут платить штрафы. Для этого предлагаются изменения в Кодекс об административных правонарушениях», — сказал Дмитрий Медведев.
Напомним, что 10 июля законопроекты были рассмотрены и одобрены на заседании Комиссии Правительства Российской Федерации по законопроектной деятельности.
