11.08.2023
Для оценки локализации 18 видов медоборудования ввели балльную систему
Правительство упростило ввоз «Кругом добра» незарегистрированных лекарств и медизделий. Так, для этого достаточно будет предоставить копию выписки из решения экспертного совета.
Фото: wirestock/ru.freepik.com
Правительство внесло изменения в правила ввоза «Кругом добра» незарегистрированных лекарств и медицинских изделий. Такое постановление № 1316 от 10.08.2023 опубликовано на портале правовой информации.
Изменения внесены в Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные Постановлением Правительства РФ № 853 от 01.06.2021, а также в Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию России медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, утвержденные Постановлением Правительства РФ № 1590 от 22.09.2021.
Для получения соответствующего разрешения фонду будет достаточно приложить к заявлению на выдачу разрешения на ввоз копию выписки из решения экспертного совета. Ранее, например, нужно было предоставить копию этого решения.
В пояснительной записке к проекту постановления отмечается, что документ подготовлен в рамках поручения Президента России Владимира Путина, которое он дал в июне 2022 года. Документ призван упростить процедуры ввоза в страну препаратов и медизделий, закупаемых фондом «Круг добра». Проект постановления был размещен Минздравом для общественного обсуждения в середине июня.
Росздравнадзор опроверг необходимость передачи в систему МДЛП реквизитов всех Rx-препаратов
17:09
В Росздравнадзоре опровергли необходимость передачи в систему мониторинга движения лекарственных средств реквизитов всех Rx-препаратов. Под такую норму подпадают три категории лекарственных средств.
Фото: Екатерина Погонцева
Новые требования по внесению сведений о рецептах в систему мониторинга движения лекарственных средств (МДЛП), которые вступают в силу с 1 сентября, затронут не все лекарства. Об этом сообщили в пресс-службе Росздравнадзора.
С этой даты аптеки должны вносить в систему МДЛП данные рецептов по отпускаемым рецептурным препаратам. Однако в надзорном органе разъяснили, что такая норма распространяется только на случаи вывода из оборота препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), льготных лекарственных средств, отпускаемых с полной или частичной компенсацией цены государством, а также препаратов, отпускаемых дистанционным способом по рецептам. В других случаях изменений в правилах вывода препаратов из оборота в системе маркировки при отпуске через аптеку не будет, подчеркнули в Росздравнадзоре.
Ранее «ФВ» писал, что аптеки обеспокоены вступающими с 1 сентября в силу новыми требованиями. «СоюзФарма» направила письмо в Минздрав, Минпромторг, Росздравнадзор и оператору системы МДЛП ЦРПТ, в котором выразила обеспокоенность тем, что аптеки до сих пор не получили четких инструкций о том, как им отчитываться о рецептах в системе маркировки. В частности, как различать порядок и формат передачи сведений об электронных и бумажных рецептах.
Также участники вебинара ЦРПТ сообщили, что с 1 сентября фармспециалистам придется оформлять отдельный чек для каждого рецепта на лекарство. Объединить их через дробь или запятую пока не получится, отметили эксперты.
Нет комментариев