Dexcom предупреждает пациентов о появлении на рынке украденных устройств
Производитель медицинского оборудования Dexcom сообщил о хищении и незаконной реализации датчиков уровня глюкозы G7 из двух партий, которые подлежали утилизации. В связи с этим компания настоятельно рекомендует пациентам не использовать устройства из указанных партий.
Датчики не соответствовали внутренним стандартам компании и были признаны бракованными.
На этапе утилизации датчики были украдены и проданы третьими лицами компании Pharmsource LLC, которая не является официальным дистрибьютором продукции Dexcom.
Как сообщили в компании Dexcom, использование изделий одной из двух указанных партий сопряжено с повышенным риском инфицирования кожи, а датчики из второй партии не обеспечивают корректных показаний уровня глюкозы.
В зоне наибольшего риска — пользователи из США. Dexcom уже организовала оповещение клиентов и замену датчиков.
По словам компании, сообщений о серьезных побочных эффектах, связанных с использованием украденных датчиков, не поступало.
В целях расследования факта хищения компания сотрудничает с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и другими ведомствами.
