Дабрафениб получил статус принципиально нового ЛС в лечение мутировавшего НМРЛ

Пресс-служба GlaxoSmithKline сообщила о предоставлении препарату Тафинлар (Tafinlar) статуса принципиально нового лекарственного средства для лечения метастазирующего немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией BRAF V600E. В настоящее время Тафинлар нигде в мире не используется для терапии НМРЛ.

Специалисты FDA приняли решение о присвоении статуса принципиального нового ЛС Тафинлару (дабрафениб) после изучения результатов II фазы КИ с участием 25 пациентов, страдающих НМРЛ с мутацией BRAF V600E и уже прошедших курс химиотерапии.

Пероральный препарат дабрафениб является ингибитором BRAF. Он одобрен для лечения пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, опухолевые клетки которой несут мутацию V600E в гене BRAF.

Белок BRAF — часть сигнального пути RAS-RAF, участвующего в регуляции деления клеток. Мутации в кодирующем этот белок гене могут привести к чрезмерно активному делению и злокачественному перерождению клеток.