Пятница, 4 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Что не устроило Росздравнадзор в работе аптек в прошлом году

09.04.2024
в Новости медицины и фармации
Игнорирование правил хранения, отпуска медикаментов и несоблюдение порядка внесения сведений в систему МДЛП лидируют по количеству среди нарушений, выявленных Росздравнадзором в 2023 году.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: tonefotografia/ru.123rf.com

 

Какие нарушения выявляли чаще

В 2023 году Росздравнадзор провел 238 внеплановых проверок в связи с непосредственной угрозой причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и 188 внеплановых проверок, связанных с индикаторами риска. Среди типичных нарушений:

• отпуск лекарств без рецепта врача;

• несоблюдение правил учета препаратов категории ПКУ;

• отсутствие контроля за сроками хранения рецептов;

• невыполнение порядка учета лекарств с ограниченным сроком годности;

• отсутствие контроля за их своевременной реализацией.

Об этом говорилось на вебинаре журнала «Катрен Стиль» на основе доклада о федеральном госконтроле.

9.jpg (107 KB)

Треть обращений граждан (867) в прошлом году касалась отсутствия нужных лекарственных средств в аптеках «в связи с санкционным давлением недружественных стран». Также Росздравнадзор обращает внимание на то, что 7% заявлений было связано с несоблюдением этики при отпуске препаратов и с нарушением температурного режима хранения лекарств. Конкретно сколько покупателей из этих 356 заявителей пожаловались на грубость фармспециалистов, не указывается.

867 раз Росздравнадзор получал обращения из-за отсутствия препаратов в аптеках в связи с санкционным давлением.

Что не так с качеством лекарств

По итогам прошлого года 99,2% образцов лекарственных средств заводского производства, проверенных Росздравнадзором в рамках выборочного контроля качества, соответствовали требованиям. Среди лекарств аптечного изготовления этот показатель составил 85,7%.

В случае с препаратами заводского производства основная причина забраковки — нарушение процесса технологии (64% от общего числа). На втором месте — недостаточное изучение стабильности препарата (16%), на третьем — условия хранения и транспортировки (6%). Человеческий фактор (ошибки персонала) на четвертом месте. Использование фармацевтической субстанции ненадлежащего качества занимает последнее место в антирейтинге с долей в 2%.

Что касается препаратов аптечного изготовления, то всего за год было проверено лишь 49 образцов, то есть в 60 раз меньше, чем «заводских». Тем не менее 7 (14,3%) из них оказались недоброкачественными. Претензии к данной продукции совсем иные: несоответствие показателя по маркировке продукции (46,2%), вопросы к срокам годности (46,2%). К микробиологической чистоте претензии возникли в 7,6% случаев от общего числа забракованных лекарств.

Чьи лицензии предлагают аннулировать

В 2023 году регулятор провел всего одну внеплановую выездную проверку в рамках соблюдения лицензионных требований в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений организации. Хотя всего выдано 7598 лицензий, дающих право работы на данном рынке.

В ходе проверки были выявлены нарушения, связанные с ведением и хранением специальных журналов, отсутствием у работников, допущенных к работе с наркотическими средствами, специальной подготовки, с несоблюдением условий хранения термолабильных препаратов. Организацию оштрафовали на 75 тыс. руб.

В целях дальнейшего совершенствования механизмов контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений организации Росздравнадзор предлагает, чтобы компании периодически подтверждали соответствие обязательным требованиям. Он выступает за то, чтобы орган исполнительной власти, осуществляющий контроль и надзор в сфере здравоохранения, наделили правом приостанавливать действие лицензии и обращаться в суд с заявлением об ее аннулировании. Такую возможность следует предусмотреть для нескольких случаев: при выявлении фактов отсутствия организации по юридическому адресу или адресу фактического осуществления деятельности, при неоднократном выявлении нарушения одних и тех же требований в течение календарного года, если организация не устранила грубое нарушение лицензионных требований в срок, оговоренный в выданном ей предписании.

Пред.

Аптеки предупредили об усилении налогового контроля

След.

Из заказанных дистанционно рецептурных препаратов доставляются менее половины

СвязанныеСообщения

Ортопед рассказал, как предотвратить травмы во время езды на велосипеде
Новости медицины и фармации

Ортопед рассказал, как предотвратить травмы во время езды на велосипеде

04.07.2025
Айрат Фаррахов попросил ВС разъяснить, как производственной аптеке не нарушить патентное право
Новости медицины и фармации

Айрат Фаррахов попросил ВС разъяснить, как производственной аптеке не нарушить патентное право

04.07.2025
В ЕС одобрили пероральный препарат от муковисцидоза с применением раз в день
Новости медицины и фармации

В ЕС одобрили пероральный препарат от муковисцидоза с применением раз в день

04.07.2025
След.
Из заказанных дистанционно рецептурных препаратов доставляются менее половины

Из заказанных дистанционно рецептурных препаратов доставляются менее половины

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Энциклопедия Анатомии 2000 Энциклопедия Анатомии 2000 479 ₽
  • Pass EMT-Basic A Practical Skills Refresher and Review Pass EMT-Basic A Practical Skills Refresher and Review 342 ₽
  • e-TALC -electronic Teaching-aids At Low Cost e-TALC -electronic Teaching-aids At Low Cost 274 ₽
  • Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons 479 ₽

Товары

  • MRI of the Brain and Spine MRI of the Brain and Spine 342 ₽
  • Audiovisueller Kurs in Histopathologie Audiovisueller Kurs in Histopathologie 342 ₽
  • Ullmanns Encyclopedia of Industrial Chemistry Ullmanns Encyclopedia of Industrial Chemistry 274 ₽
  • USMLE Step 3 USMLE Step 3 342 ₽
  • Pathology Books Pathology Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ортопед рассказал, как предотвратить травмы во время езды на велосипеде
  • Айрат Фаррахов попросил ВС разъяснить, как производственной аптеке не нарушить патентное право
  • В ЕС одобрили пероральный препарат от муковисцидоза с применением раз в день
  • В клинрекомендации по рассеянному склерозу добавили новые коды МКБ-10
  • Cosentyx от Novartis не прошел исследование III фазы
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version