В минувшую пятницу Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал препарат Ocrevus швейцарской фармкомпании Roche для лечения рассеянного склероза (РС) у взрослых пациентов с рецидивным РС и первично-прогрессирующим РС ранних стадий, сообщает агентство Reuters. Объем продаж препарата, в начале с.г. одобренного регуляторами США, по итогам 2017 г. может достичь 1 млрд. долл.
Окончательное одобрение остается за Еврокомиссией, но обычно она следует рекомендациям CHMP.
На основании обзора оценок аналитиков Reuters можно прогнозировать, что Ocrevus, продажи которого за первые 9 месяцев 2017 г. составили 500 млн швейцарских франков (503 млн долл.), сгенерирует выручку более 4 млрд. долл. к 2022 г.
Данный препарат является стрежнем стратегии швейцарского фармпроизводителя, нацеленной на вывод на рынок новых препаратов взамен старых, продажи которых снижаются после окончания срока патентной защиты.
Ежегодные продажи трех препаратов Roche – Herceptin, Avastin и MabThera – превышают 20 млрд. долл., но конкуренция со стороны более дешевых биосимиляров уже начала сказываться на показателях продаж некоторых представителей этой большой тройки.
Для компании Biogen, совместно с которой проводилась разработка препарата Ocrevus, данный продукт Roche является своего рода «обоюдоострым мечом».
Roche должна выплатить своему американскому партнеру роялти в размере до 24% с продаж Ocrevus в США и 3% с продаж за пределами США. Но очевидно, что Ocrevus претендует на значительную долю сегмента средств для лечения РС, занимаемого препаратом Tecfidera компании Biogen; продажи последнего составили почти 4 млрд. долл. в 2016 г.
Непрерывный прогресс препарата Ocrevus в отношениях с европейскими регуляторами особенно важен с учетом того, что другие препараты, находящиеся в разработке Roche, в последние несколько месяцев продемонстрировали смешанные результаты.
