CHMP предоставил положительное заключение по препарату Roche для лечения определенного типа немелкок

Roche получила положительно мнение Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) относительно применения Tarceva у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), опухоли которых имеют РЭФР (рецепторов эпидермального фактора роста)-активирующие мутации.

Tarceva– не химиотерапевтический препарат для приема 1 раз/сутки перорально, предназначенный для лечения распространенного или метастатического НМРЛ.

Заключение CHMP базируется на результатах исследования EURTAC, продемонстрировавшего превосходство Tarceva над химиотерапией при НМРЛ с наличием РЭФР-активирующих мутаций.

Применение Tarceva у пациентов с распространенным НМРЛ с наличием РЭФР-активирующих мутаций поддерживается также рядом исследований, включая два исследования III фазы, проведенных в западной и азиатской популяциях.

Tarceva уже одобрена в Европе для применения при распространенном или метастатическом НМРЛ.