CHMP дал позитивную рекомендацию антитромботическому препарату
Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use ― CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency ― EMEA) дал позитивную экспертную рекомендацию относительно перораль¬ного антитромботического препарата празугрел, маркетируемого компаниями Eli Lilly и Daiichi Sankyo.
Препарат показан для лечения атеротромботических явлений у пациентов с острым коронарным синдромом, сообщили компании. Положительная рекомендация CHMP теперь будет направлена для финального одоб¬рения в Еврокомиссию.
Результаты III фазы клинического исследования TRITON-TIMI, в котором участвовали 13 608 пациентов показали, что празугрел снижает риск ишемии у пациентов с острым коронарным синдромом на 19% существеннее по сравнению с клопидогрелом.
Празугрел также находится на рассмотрении в Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США, FDA, которое уже дважды откладывало принятие решения о его одобрении.
