CHMP дал позитивную рекомендацию антитромботическому препарату

Благодаря результатам III фазы клинического исследования TRITON-TIMI, в котором участвовали 13 608 пациентов, Европейский комитет по лекарственным средствам для человека дал позитивную экспертную рекомендацию относительно антитромботического препарата.

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use ― CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency ― EMEA)  дал позитивную экспертную рекомендацию относительно перораль¬ного антитромботического препарата празугрел, маркетируемого компаниями Eli Lilly и Daiichi Sankyo.
Препарат показан для лечения атеротромботических явлений у пациентов с острым коронарным синдромом, сообщили компании. Положительная рекомендация CHMP теперь будет направлена для финального одоб¬рения в Еврокомиссию.

Результаты III фазы клинического исследования TRITON-TIMI, в котором участвовали 13 608 пациентов показали, что празугрел снижает риск ишемии у пациентов с острым коронарным синдромом на 19% существеннее по сравнению с клопидогрелом.

Празугрел также находится на рассмотрении в Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США, FDA, которое уже дважды откладывало принятие решения о его одобрении.