Клиническое исследование GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline скоро приступит к первой части III фазы клинического исследования (КИ) для изучения долгосрочного применения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью своего нового препарата дарапладиб — ингибитора фермента липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 (Lipoprotein associated phospholipase A2 ― Lp-PLA2), участвующего в образовании атеросклеротических бляшек. Об этом фармкомпания сообщила 18 декабря.

В исследование STABILITY примут участие более 15 тыс. пациентов, рандомизированных на несколько групп, которые будут 1 раз в сутки принимать новый препарат или плацебо в комплексе со стандартной терапией, включающей антигипертензивные ЛС и статины.

КИ проводиться для того, чтоб оценить эффективность длительной терапии ингибитором липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 на уровне первого эпизода возникновения главных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт.

Как отметили в компании КИ длится уже около 3 лет. GlaxoSmithKline также планирует начать вторую часть исследования препарата при участии 12 тыс. пациентов с острой коронарной недостаточностью.