Вторник, 1 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Четыре фармкомпании пытаются получить принудительные лицензии на семаглутид

06.06.2025
в Новости медицины и фармации

«Изварино Фарма», «Промомед Рус», а также российские юрлица словенской KRKA и индийской Jodas Expoim подали иски к датской Novo Nordisk, в которых просят предоставить принудительную простую (неисключительную) лицензию патентообладателя и обязать осуществить государственную регистрацию предоставления права использования изобретений. Решений по этим искам пока нет, следует из Картотеки арбитражных дел.

Как идет рассмотрение дел

Хронологически раньше всех из четырех компаний иск подало ООО «Промомед Рус» — в июле 2024 года. Дело пока не рассмотрено, следующее заседание пройдет в июле.

В ноябре 2024 года в суд обратилось ООО «Изварино Фарма», следующее заседание пройдет 10 июня.

ООО «КРКА Рус» подало иск в январе 2025 года, следующее заседание пройдет 17 июня.

Иск ООО «Джодас Экспоим» поступил в Арбитражный суд города Москвы в марте 2025 года, следующее заседание пройдет только в феврале 2026 года. В материалах дела есть решение о направлении судебного поручения в компетентный орган Королевства Дании, чтобы известить Novo Nordisk A/S о судебном процессе.

У других компаний в карточках дел таких судебных поручений нет.

Дело «Герофарма»

ООО «Герофарм» за принудительной лицензией обратилось еще в мае 2024 года. Уже в сентябре арбитражный суд принял положительное решение. Novo Nordisk опротестовала его в апелляционной инстанции и проиграла, тогда в феврале 2025 года патентообладатель обжаловал решение в кассационной инстанции. В мае Суд по интеллектуальным правам (СИП) удовлетворил кассационную жалобу.

В картотеке дела есть два постановления СИП, согласно одному решение первой инстанции и апелляции отменено в части и принят новый судебный акт, согласно другому — речение отменено полностью и принят новый судебный акт. О чем идет речь, неизвестно, так как дело рассматривалось в закрытом судебном заседании.

Почему дженерики «Оземпика» законны в России

В 2023 году Novo Nordisk предупредила о прекращении поставок в Россию препарата с МНН семаглутид (ТН «Оземпик» и «Ребелсас»). В конце того же года правительство выдало принудительные лицензии «Промомеду» и «Герофарму».

Согласно российскому законодательству получить принудительную лицензию компании могут на основании ст.1360 или ст.1362 Гражданского кодекса РФ. В первом случае речь идет об использовании изобретения в интересах национальной безопасности, тогда лицензию выдает правительство. Во втором случае лицензию выдает суд, если изобретение не используется или недостаточно используется.

Лицензия по ст.1360 выдается на 12 месяцев, те, кто получил лицензии, должны были компенсировать оригинатору 0,5% фактической выручки. Если же лицензия выдается судом по ст.1362, то срок ее действия определяет суд.

В конце 2024 года принудительную лицензию получила также «ПСК Фарма». Кроме того, свои версии зарегистрировали «Фармасинтез» и «Р-Фарм», они подали заявки в правительственную комиссию по принудительному лицензированию и ждут решения.

Также в конце мая стало известно, что «Герофарм» также получила правительственную лицензию, действующую до конца 2025 года.

Согласно ГРЛС разрешения на клинические исследования семаглутида получили «Изварино Фарма», «КРКА Рус», «Джодас Экспоим», «Амедарт».

«Изварино Фарма», «Промомед Рус», а также российские юрлица словенской KRKA и индийской Jodas Expoim подали иски к датской Novo Nordisk, в которых просят предоставить принудительную простую (неисключительную) лицензию патентообладателя и обязать осуществить государственную регистрацию предоставления права использования изобретений. Решений по этим искам пока нет, следует из Картотеки арбитражных дел.

Как идет рассмотрение дел

Хронологически раньше всех из четырех компаний иск подало ООО «Промомед Рус» — в июле 2024 года. Дело пока не рассмотрено, следующее заседание пройдет в июле.

В ноябре 2024 года в суд обратилось ООО «Изварино Фарма», следующее заседание пройдет 10 июня.

ООО «КРКА Рус» подало иск в январе 2025 года, следующее заседание пройдет 17 июня.

Иск ООО «Джодас Экспоим» поступил в Арбитражный суд города Москвы в марте 2025 года, следующее заседание пройдет только в феврале 2026 года. В материалах дела есть решение о направлении судебного поручения в компетентный орган Королевства Дании, чтобы известить Novo Nordisk A/S о судебном процессе.

У других компаний в карточках дел таких судебных поручений нет.

Дело «Герофарма»

ООО «Герофарм» за принудительной лицензией обратилось еще в мае 2024 года. Уже в сентябре арбитражный суд принял положительное решение. Novo Nordisk опротестовала его в апелляционной инстанции и проиграла, тогда в феврале 2025 года патентообладатель обжаловал решение в кассационной инстанции. В мае Суд по интеллектуальным правам (СИП) удовлетворил кассационную жалобу.

В картотеке дела есть два постановления СИП, согласно одному решение первой инстанции и апелляции отменено в части и принят новый судебный акт, согласно другому — речение отменено полностью и принят новый судебный акт. О чем идет речь, неизвестно, так как дело рассматривалось в закрытом судебном заседании.

Почему дженерики «Оземпика» законны в России

В 2023 году Novo Nordisk предупредила о прекращении поставок в Россию препарата с МНН семаглутид (ТН «Оземпик» и «Ребелсас»). В конце того же года правительство выдало принудительные лицензии «Промомеду» и «Герофарму».

Согласно российскому законодательству получить принудительную лицензию компании могут на основании ст.1360 или ст.1362 Гражданского кодекса РФ. В первом случае речь идет об использовании изобретения в интересах национальной безопасности, тогда лицензию выдает правительство. Во втором случае лицензию выдает суд, если изобретение не используется или недостаточно используется.

Лицензия по ст.1360 выдается на 12 месяцев, те, кто получил лицензии, должны были компенсировать оригинатору 0,5% фактической выручки. Если же лицензия выдается судом по ст.1362, то срок ее действия определяет суд.

В конце 2024 года принудительную лицензию получила также «ПСК Фарма». Кроме того, свои версии зарегистрировали «Фармасинтез» и «Р-Фарм», они подали заявки в правительственную комиссию по принудительному лицензированию и ждут решения.

Также в конце мая стало известно, что «Герофарм» также получила правительственную лицензию, действующую до конца 2025 года.

Согласно ГРЛС разрешения на клинические исследования семаглутида получили «Изварино Фарма», «КРКА Рус», «Джодас Экспоим», «Амедарт».

Пред.

В России обнаружены незарегистрированные контрацептивы «Мирена» от Bayer

След.

В Новосибирске умерла девушка с редким генетическим заболеванием. Минздрав отказал ей в лекарстве, заявив, что оно не зарегистрировано в РФ

СвязанныеСообщения

Специалист Роспотребнадзора оценил риск распространения нового вида коронавируса
Новости медицины и фармации

Специалист Роспотребнадзора оценил риск распространения нового вида коронавируса

01.07.2025
Вакцина против вируса гриппа от Moderna по эффективности превзошла вакцину GSK
Новости медицины и фармации

Вакцина против вируса гриппа от Moderna по эффективности превзошла вакцину GSK

01.07.2025
пресечен сбыт хозяйственных перчаток под видом медицинских на 1,2 млрд рублей
Новости медицины и фармации

пресечен сбыт хозяйственных перчаток под видом медицинских на 1,2 млрд рублей

01.07.2025
След.

В Новосибирске умерла девушка с редким генетическим заболеванием. Минздрав отказал ей в лекарстве, заявив, что оно не зарегистрировано в РФ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Энциклопедия Анатомии 2000 Энциклопедия Анатомии 2000 479 ₽
  • Surgery Books 5 Surgery Books 5 342 ₽
  • Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно 479 ₽
  • Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами 479 ₽

Товары

  • Real Farmacopea Espanola 2003 Real Farmacopea Espanola 2003 342 ₽
  • Энциклопедия лекарственных растений 2 Энциклопедия лекарственных растений 2 205 ₽
  • Chest X-Ray Interpretation Chest X-Ray Interpretation 274 ₽
  • Endocrinology Books 4 Endocrinology Books 4 342 ₽
  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Специалист Роспотребнадзора оценил риск распространения нового вида коронавируса
  • Вакцина против вируса гриппа от Moderna по эффективности превзошла вакцину GSK
  • пресечен сбыт хозяйственных перчаток под видом медицинских на 1,2 млрд рублей
  • ФАС разъяснила, может ли считаться рекламой клип «Ленинграда» и Зои «Тирзетта»
  • Противогриппозная мРНК-вакцина компании Moderna превзошла по эффективности аналог от GSK
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version