Celltrion может выпустить первый биосимиляр Rituxan

Южнокорейская фармацевтическая компания Celltrion, Inc. заявила о том, что ее биосимиляр препарата Rituxan (rituximab) швейцарского фармпроизводителя Roche является не менее эффективным при лечении ревматоидного артрита, чем оригинал, cообщает FiercePharma. К такому выводу пришли эксперты в результате III фазы клинических исследований.

Если биосимиляр Truxima (CT-P10) будет одобрен, он станет первым биоаналогом Rituxan, появившимся на рынке.

По прогнозам представителей Roche, биосимиляры Rituxan появятся в Европе к концу 2017 года, а в США – после 2019 года. Celltrion заявила о том, что намерена вывести биоаналог на рынок как можно быстрее. Южнокорейский фармпроизводитель подал на одобрение Truxima в октябре 2015 года.

В мае 2016 года Sandoz также подала на одобрение биоаналога Rituxan.

В 2015 году объем продаж Rituxan cоставил 7,3 млрд долл.