Более низкая доза нового препарата может быть подходящей для некоторых пациентов, перенесших инсульт

Новые исследования подтверждают, что более низкая доза 0,25 мг / кг тенектеплазы, способствующей срыву сгустка, подходит для пациентов, перенесших инсульт, и может снизить потребность в механическом удалении сгустка, согласно последним новаторским исследованиям, представленным сегодня на Международной конференции по инсульту Американской ассоциации по инсульту 2020 ,

Лекарственное средство alteplase было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 25 лет назад для лечения тромбозов Инсульт (ишемический приступ) в течение 3 часов после появления симптомов, и рекомендации AHA рекомендуют альтеплазу до 4,5 часов после начала инсульта. Альтеплаза вводится капельно в течение часа. Альтернативно, тенектеплаза, генетически модифицированный вариант альтеплазы, более удобна, поскольку ее вводят в виде одной инъекции непосредственно в вену и восстанавливают. кровоток в мозг лучше, чем alteplase в предыдущем испытании. В предыдущих испытаниях использовались две разные дозы тенектеплазы, и рекомендации AHA включают рекомендации для обеих доз. Использование Tenecteplase для ишемического инсульта в настоящее время не одобрен FDA.

Исследователи говорят, что, кроме того, тенектеплаза может быть особенно полезна для пациентов, которые должны быть переведены из больницы, где они первоначально находятся в специализированном инсультном центре для лечения механического удаления сгустка, также известного как эндоваскулярная тромбэктомия, минимально инвазивная процедура в который маленькая трубка вставляется в артерии головного мозга, чтобы удалить сгусток, вызывающий инсульт.

Исследователи выяснили, является ли оптимальной доза 0,25 мг / кг или 0,40 мг / кг тенектеплазы до механического удаления сгустка для пациентов, перенесших инсульт.

Триста ишемических пациенты с инсультом при окклюзии большого сосуда в течение 4,5 часов от начала заболевания были рандомизированы две дозы тенектеплазы. Исследователи обнаружили:

• до механического удаления сгусток был в значительной степени растворен у 19,3% пациентов обеих групп;
• не было различий в функциональном результате; и
• Симптоматическое внутричерепное кровоизлияние произошло у численно меньшего числа пациентов, получавших меньшую дозу (1,3%) по сравнению с большей дозой (4,7%), хотя разница была в значительной степени обусловлена ​​перфорацией проволоки, связанной с тромбэктомией.

«Две дозы в целом вели себя примерно одинаково, и не было никакого преимущества в увеличении дозы выше 0,25 мг / кг в этом исследовании», — сказал Брюс Кэмпбелл, MBBS, B.Med.Sc., Ph.D., руководитель инсульта в Королевская больница Мельбурна и профессор в университете Мельбурна в Парквилле, Австралия. «Эти результаты дают уверенность в том, что существует окно безопасности, если основанная на весе доза непреднамеренно завышена».

«Кроме того, около 34% пациентов, получавших лечение в сельских центрах, значительно улучшили кровоток к моменту прибытия в больницу, способную выполнять механическое удаление сгустка», — сказал Кэмпбелл. «Это лечение может быть особенно важным для них».