Bloomberg: оцениваемый в $30 млрд прорыв в лечении рака находится под угрозой

Терапия радиофармпрепаратами быстро превратилась в прорывную стратегию при лечении пациентов с онкологическими заболеваниями. В отличие от внешнего облучения, которое затрагивает обширные участки, или химиотерапии, которая неизбирательно поражает быстро делящиеся клетки, этот метод непосредственно воздействует на раковые клетки, щадя большую часть окружающих здоровых тканей. И благодаря тысячам пациентов по всему миру эта терапия уже стала одним из самых быстрорастущих направлений в онкологии.

Сейчас в данном направлении лидируют европейские компании, например Novartis, а американские и китайские игроки наступают им на пятки.

Объем мирового рынка радиофармтерапии в 2025 году оценивался примерно в $3,2 млрд и, как ожидается, вырастет до $30 млрд к 2034 году.

Но глобальная напряженность усугубляет и без того сложные условия для этой терапии. Например, получение лютеция-177, используемого в препаратах Pluvicto и Lutathera, — сложный процесс, в котором необходим изотоп редкоземельного элемента, известного как иттербий, добываемый в таких странах, как Китай, Австралия, Россия и США. До недавнего времени почти весь иттербий-176 — предпочтительный изотоп в ядерной медицине — поставлялся из России. Сейчас же поставки сместились в сторону североамериканских игроков, чьи запасы не безграничны.

Также доступ к ядерным реакторам остается проблемой, так как обогащенный иттербий-176 необходимо бомбардировать нейтронами в ядерном реакторе, чтобы сделать его радиоактивным и превратить в лютеций-177. Поскольку российские атомные центры становятся все менее привлекательным вариантом, европейские производители лекарств теперь полагаются на устаревающие исследовательские реакторы, подверженные остановкам на техническое обслуживание.

Один из таких реакторов в голландской деревне Петтен временно вышел из строя в 2024 году, в результате чего были отменены тысячи приемов пациентов в больницах.

Кроме того, зависимость от авиаперевозок стала особенно актуальной на фоне конфликта на Ближнем Востоке, когда воздушное пространство было закрыто, а аэропорты повреждены. Транспортировка радиоактивных препаратов морем не всегда возможна из-за ограниченного срока годности.

Но пока все эти трудности не останавливают компании в разработке радиофармпрепаратов.

Так, например, швейцарский фармгигант Novartis сейчас доминирует на рынке благодаря двум одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) радиофармтерапиям — Pluvicto для лечения рака предстательной железы и Lutathera для лечения нейроэндокринных опухолей, которые в совокупности принесли компании $2,8 млрд чистой выручки в прошлом году. Сейчас Novartis выделяет 40% своего бюджета на исследования и разработки в области онкологии на радиофармтерапию и ожидает, что только Pluvicto принесет $5 млрд выручки в 2030 году.

Немецкая частная компания ITM Isotope Technologies Munich рассчитывает на получение одобрения регулирующих органов США для своего экспериментального препарата, конкурирующего с Lutathera. Решение ожидается летом.

На этот рынок также пытаются выйти такие компании, как Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca и Eli Lilly.