Завод «Биосинтез» получил сертификат соответствия производства инъекционных и инфузионных растворов и растворов в преднаполненных шприцах европейским требованиям GMP (EU GMP).
Аудит производства парентеральных растворов проводился экспертами международной консалтинговой компании «ELC-Group s.r.o.» (Чешская Республика), сообщили в пресс-службе предприятия.
«В июле 2015 года мы отчитались о выполнении корректирующих мероприятий по итогам проведенного данной компанией инспекционного аудита производства растворов для инъекций, инфузий в пластиковых контейнерах и бутылках, инъекционных растворов в преднаполненных шприцах, после чего получили в ноябре сертификат» — говорит начальник службы обеспечений качества ОАО «Биосинтез» Елена Фадеева.
Получение данного сертификата позволяет компании выйти с инъекционной и инфузионной продукцией на европейский и азиатские рынки, увеличить экспортный потенциал. Уже сейчас в планах предприятия увеличение портфеля экспортной продукции, в том числе за счет регистрации современных дженериков в странах СНГ, Азии и Европы.
Все это стало возможным благодаря реализации на предприятии инвестиционного проекта по модернизации и реконструкции производства стоимостью 2, 5 млрд. руб.
Завод «Биосинтез» получил сертификат соответствия производства инъекционных и инфузионных растворов и растворов в преднаполненных шприцах европейским требованиям GMP (EU GMP).
Аудит производства парентеральных растворов проводился экспертами международной консалтинговой компании «ELC-Group s.r.o.» (Чешская Республика), сообщили в пресс-службе предприятия.
«В июле 2015 года мы отчитались о выполнении корректирующих мероприятий по итогам проведенного данной компанией инспекционного аудита производства растворов для инъекций, инфузий в пластиковых контейнерах и бутылках, инъекционных растворов в преднаполненных шприцах, после чего получили в ноябре сертификат» — говорит начальник службы обеспечений качества ОАО «Биосинтез» Елена Фадеева.
Получение данного сертификата позволяет компании выйти с инъекционной и инфузионной продукцией на европейский и азиатские рынки, увеличить экспортный потенциал. Уже сейчас в планах предприятия увеличение портфеля экспортной продукции, в том числе за счет регистрации современных дженериков в странах СНГ, Азии и Европы.
Все это стало возможным благодаря реализации на предприятии инвестиционного проекта по модернизации и реконструкции производства стоимостью 2, 5 млрд. руб.
