«Биопалитра» запустила в Санкт-Петербурге производство тест-системы на четыре инфекции

«Биопалитра» выпустила первые промышленные партии комбинированных тестов на ВИЧ, гепатиты и сифилис. В разработку и организацию производства компания, на 75% принадлежащая одному из крупнейших дистрибьюторов медизделий «Дельрус», вложила 137,9 млн рублей.

Компания «Биопалитра» производит отдельные тесты на ВИЧ, гепатиты и сифилис на мощностях в Бердске – всего около 12 млн единиц в год. Производство комбинированного теста «Мультискрин» организовано в особой экономической зоне Санкт-Петербурга, мощности позволяют производить 5,7 млн тестов в год. Комбинированный тест был запатентован еще в 2012 году, а зарегистрирован в 2020 году. Из общего объема инвестиций в 137,9 млн рублей 50,7 млн рублей – займ Фонда развития промышленности (ФРП, группа ВЭБ.рф).

Пока опытная партия «Мультискрина» поставлена в сеть клинико-диагностических лабораторий «Ситилаб». Кроме того, в «Биопалитре» рассчитывают на госзаказ. Для этого необходимы изменения в клинических рекомендациях, рассказал Vademecum директор по развитию «Биопалитры» Андрей Березин. «В них прописаны только комбинированные тест-системы на ВИЧ (одновременное определение ВИЧ1, ВИЧ2 и ранняя диагностика), но мы планируем расширение этого перечня», – пояснил он. Сделать это планируется через «работу с клиническим сообществом», в том числе путем проведения дополнительных клинических испытаний на базе крупных федеральных центров.

Сейчас проведение тестов на ВИЧ, гепатиты и сифилис оплачиваются за счет федерального бюджета, федеральных средств ОМС или регионального бюджета (в основном по первичной помощи), рассказал Березин.

Комбинированный тест, в отличие от отдельных тестов на инфекции, позволяет в три раза сократить расходы и трудозатраты сотрудников лабораторий, уверяют разработчики. Пока такой тест не позволяет определить, признаки какой из четырех инфекций выявлены, поэтому, если тест положительный, материалы направляются на доисследование. В перспективе разработчики рассчитывают вывести на рынок тест-систему, позволяющую сразу определять тип выявленной инфекции.

«Биопалитра» рассматривает в перспективе возможность расширения производства и переноса мощностей из Бердска в Санкт-Петербург или на альтернативную площадку. Тогда объем производства будет увеличен до 23–25 млн тестов в год.

Рынок диагностики «госпитальной четверки» в России Березин оценивает в 6-7 млрд рублей в год, из них пока 7% отводится тест-системам «Биопалитры». Основные конкуренты компании – «Вектор-Бест» и нижегородские «Диагностические системы».

В 2019 году ГК «Дельрус» вошла в уставной капитал «Биопалитры», став владельцем доли в 75% в обмен на инвестиции в разработку продуктов, которые с учетом грантов ФРП и Фонда содействия инновациям превысили 100 млн рублей. Оставшаяся доля в 17% осталась у основателя компании Николая Максимова, 6% – у Станислава Петровского, 2% – у Артема Юдина.

«Биопалитра» выпустила первые промышленные партии комбинированных тестов на ВИЧ, гепатиты и сифилис. В разработку и организацию производства компания, на 75% принадлежащая одному из крупнейших дистрибьюторов медизделий «Дельрус», вложила 137,9 млн рублей.

Компания «Биопалитра» производит отдельные тесты на ВИЧ, гепатиты и сифилис на мощностях в Бердске – всего около 12 млн единиц в год. Производство комбинированного теста «Мультискрин» организовано в особой экономической зоне Санкт-Петербурга, мощности позволяют производить 5,7 млн тестов в год. Комбинированный тест был запатентован еще в 2012 году, а зарегистрирован в 2020 году. Из общего объема инвестиций в 137,9 млн рублей 50,7 млн рублей – займ Фонда развития промышленности (ФРП, группа ВЭБ.рф).

Пока опытная партия «Мультискрина» поставлена в сеть клинико-диагностических лабораторий «Ситилаб». Кроме того, в «Биопалитре» рассчитывают на госзаказ. Для этого необходимы изменения в клинических рекомендациях, рассказал Vademecum директор по развитию «Биопалитры» Андрей Березин. «В них прописаны только комбинированные тест-системы на ВИЧ (одновременное определение ВИЧ1, ВИЧ2 и ранняя диагностика), но мы планируем расширение этого перечня», – пояснил он. Сделать это планируется через «работу с клиническим сообществом», в том числе путем проведения дополнительных клинических испытаний на базе крупных федеральных центров.

Сейчас проведение тестов на ВИЧ, гепатиты и сифилис оплачиваются за счет федерального бюджета, федеральных средств ОМС или регионального бюджета (в основном по первичной помощи), рассказал Березин.

Комбинированный тест, в отличие от отдельных тестов на инфекции, позволяет в три раза сократить расходы и трудозатраты сотрудников лабораторий, уверяют разработчики. Пока такой тест не позволяет определить, признаки какой из четырех инфекций выявлены, поэтому, если тест положительный, материалы направляются на доисследование. В перспективе разработчики рассчитывают вывести на рынок тест-систему, позволяющую сразу определять тип выявленной инфекции.

«Биопалитра» рассматривает в перспективе возможность расширения производства и переноса мощностей из Бердска в Санкт-Петербург или на альтернативную площадку. Тогда объем производства будет увеличен до 23–25 млн тестов в год.

Рынок диагностики «госпитальной четверки» в России Березин оценивает в 6-7 млрд рублей в год, из них пока 7% отводится тест-системам «Биопалитры». Основные конкуренты компании – «Вектор-Бест» и нижегородские «Диагностические системы».

В 2019 году ГК «Дельрус» вошла в уставной капитал «Биопалитры», став владельцем доли в 75% в обмен на инвестиции в разработку продуктов, которые с учетом грантов ФРП и Фонда содействия инновациям превысили 100 млн рублей. Оставшаяся доля в 17% осталась у основателя компании Николая Максимова, 6% – у Станислава Петровского, 2% – у Артема Юдина.