«Биокад» подал документы для регистрации препарата от болезни Бехтерева

Фото: katemangostar/Freepik

Как пояснили в пресс-службе компании, препарат приводит к таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий. Препарату присвоено международное непатентованное наименование сенипрутуг.

Инвестиции компании в разработку и исследование лекарственного средства составили более 1,2 млрд руб. Инновационный препарат изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований invitro и invivo, а также клинических исследований. Исследования сенипрутуга показали удовлетворительный профиль безопасности препарата. В исследовании наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания.

В октябре 2023 года Минздрав выдал компании разрешение на проведение клинического исследования российского таргетного препарата (BCD-180). Согласно данным ГРЛС, планируется III фаза международного мультицентрового клинического исследования. В ней будут изучать безопасность и эффективность препарата у субъектов с аксиальным спондилоартритом. Исследование предполагается закончить в конце 2030 года.