Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Biogen зарегистрировал препарат для лечения бокового амиотрофического склероза

26.04.2023
в Новости медицины и фармации
Biogen зарегистрировал препарат для лечения бокового амиотрофического склероза


Препарат под торговым наименованием Qalsody получил зеленый свет в США по процедуре ускоренной регистрации. Для того чтобы препарат получил полное одобрение и остался на рынке, производитель должен предоставить дополнительные данные об эффективности препарата.

Одобрение Qalsody основывалось на результатах, свидетельствующих о снижении уровня белка нейрофиламента — индикатора дегенерации нервных клеток, который, как предполагается, связан с прогрессированием симптомов бокового амиотрофического склероза.

Qalsody может применяться при боковом амиотрофическом склерозе у пациентов с мутацией гена, которая приводит к накоплению токсичного количества белка супероксида дисмутазы-1 (СОД 1), и предназначен для подавления его выработки.

Совет экспертов FDA проголосовал в мае в пользу ускоренной регистрации, однако счел представленные компанией данные недостаточными для полной регистрации.

Для подтверждения клинических преимуществ препарата Biogen проводит еще одно крупное исследование с участием пациентов, у которых еще не наблюдается клинических проявлений заболевания.

Biogen зарегистрировал препарат для лечения бокового амиотрофического склероза


Препарат под торговым наименованием Qalsody получил зеленый свет в США по процедуре ускоренной регистрации. Для того чтобы препарат получил полное одобрение и остался на рынке, производитель должен предоставить дополнительные данные об эффективности препарата.

Одобрение Qalsody основывалось на результатах, свидетельствующих о снижении уровня белка нейрофиламента — индикатора дегенерации нервных клеток, который, как предполагается, связан с прогрессированием симптомов бокового амиотрофического склероза.

Qalsody может применяться при боковом амиотрофическом склерозе у пациентов с мутацией гена, которая приводит к накоплению токсичного количества белка супероксида дисмутазы-1 (СОД 1), и предназначен для подавления его выработки.

Совет экспертов FDA проголосовал в мае в пользу ускоренной регистрации, однако счел представленные компанией данные недостаточными для полной регистрации.

Для подтверждения клинических преимуществ препарата Biogen проводит еще одно крупное исследование с участием пациентов, у которых еще не наблюдается клинических проявлений заболевания.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

каждое пятое сельское медучреждение было закрыто в 2022 году незаконно

След.

Суд оставил в силе приговор Сушкевич и Белой

СвязанныеСообщения

Документы о научной аттестации переведут в электронный формат
Новости медицины и фармации

Документы о научной аттестации переведут в электронный формат

07.07.2025
Китай вводит встречные ограничения на закупку медизделий из ЕС
Новости медицины и фармации

Китай вводит встречные ограничения на закупку медизделий из ЕС

07.07.2025
Обзор регуляторных одобрений в США, Великобритании и ЕС
Новости медицины и фармации

Обзор регуляторных одобрений в США, Великобритании и ЕС

07.07.2025
След.
Суд оставил в силе приговор Сушкевич и Белой

Суд оставил в силе приговор Сушкевич и Белой

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ACR Neuroradiology ACR Neuroradiology 342 ₽
  • Comprehensive  Gynecology & Review Comprehensive Gynecology & Review 479 ₽
  • Tetrahedron Letters 1997-2008 Tetrahedron Letters 1997-2008 684 ₽
  • Urology 1998 Cornell in Salzburg Urology 1998 Cornell in Salzburg 342 ₽

Товары

  • Spencer Ophthalmic Pathology Atlas and Textbook Spencer Ophthalmic Pathology Atlas and Textbook 342 ₽
  • e-TALC -electronic Teaching-aids At Low Cost e-TALC -electronic Teaching-aids At Low Cost 274 ₽
  • Organic Chemistry Books 5 Organic Chemistry Books 5 342 ₽
  • Эндоскопические операции в детской хирургии Эндоскопические операции в детской хирургии 684 ₽
  • Textbook of heart disease, 5th edition,  BRAUNWALD W.B.SAUNDERS Textbook of heart disease, 5th edition, BRAUNWALD W.B.SAUNDERS 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Документы о научной аттестации переведут в электронный формат
  • Китай вводит встречные ограничения на закупку медизделий из ЕС
  • Обзор регуляторных одобрений в США, Великобритании и ЕС
  • Китай вводит ограничения на импорт медицинских изделий из Евросоюза
  • Россияне предпочитают лечиться рецептурными лекарствами
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version