Biogen снял патентные претензии к «Генериуму» по аналогу «Спинразы» Recipe.Ru

Оригинатор «Спинразы» отказался от претензий к российскому нусинерсену: иск Biogen к «Генериуму» отозван, производство по делу о «Лантесенсе» прекращено. О причинах отказа истцов от требований не сообщается.

Biogen и Cold Spring Harbor Laboratory отказались от иска к «Генериуму» и Минздраву РФ о защите патента на нусинерсен, Арбитражный суд Москвы прекратил производство, следует из картотеки дел.

В 2024 году американские фармпроизводители обратились в суд с исковым заявлением, которое касается препарата «Лантесенс» с МНН нусинерсен — дженерик «Спинразы». В компании-оригинаторе утверждали, что российский препарат нарушает патент РФ № 2793459. Представитель «Генериума» тогда же заявил, что нарушения исключительного права компании Biogen при вводе препарата в гражданский оборот дженерика не происходит, такие риски были исключены в ходе разработки лекарства.

«В судебном разбирательстве истцами было заявлено ходатайство об отказе от исковых требований в полном объеме на основании п.2 ст.49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Ответчики, каждый в отдельности, в принятии заявления об отказе возражений не представили. Оставили разрешение ходатайства о принятии отказа от заявленных требований на усмотрение суда», — говорится в тексте судебного определения. Оно не вступило в силу и может быть обжаловано.

Суд также распорядился вернуть уплаченную по делу госпошлину в размере 29,4 тыс. руб. ООО «Севен Хиллс Лигал», выступавшему плательщиком за истцов.

О причинах отказа не сообщается. «ФВ» направил запросы сторонам.

Нусинерсен — один из трех препаратов для патогенетической терапии спинальной мышечной атрофии (СМА), зарегистрированных в мире. Действующее вещество способно увеличить выработку белка выживаемости мотонейронов, препятствуя прогрессированию заболевания и способствуя стабилизации состояния и/или улучшению двигательной функции. Для пациентов это жизненно необходимый препарат.

Biogen зарегистрировала препарат под торговым наименованием «Спинараза» в 2019 году. В 2020 году он был включен в российский Перечень ЖНВЛП. Патент действует до июня 2030 года.

«Генериум» получил регистрационное удостоверение Минздрава РФ на препарат «Лантесенс» с МНН нусинерсен для лечения всех типов проксимальной СМА независимо от возраста пациентов в апреле 2024 года. Российский нусинерсен стал первым препаратом — аналогом «Спинразы» в мире.

Второй аналог в апреле 2025 года зарегистрировала компания «Биокад» под торговым наименованием «Нусилара».