Biogen отказалась от иска к «Генериуму» по защите патента на Спинразу

Исковое заявление было подано Biogen и Cold Spring Harbor Laboratory еще в июле 2024 года. В феврале 2025 года АС Москвы назначил судебную патентоведческую экспертизу, которая должна была установить, используется ли в отечественном препарате Лантесенс каждый признак изобретения, приведенный в независимом пункте 3 содержащейся в патенте формулы. На время проведения экспертизы производство по жалобе было приостановлено, а возобновлено в ноябре 2025 года.

«Генериум» дважды пытался оспорить кандидатуру эксперта в Девятом арбитражном апелляционном суде. В кассационной жалобе, направленной в Суд по интеллектуальным правам (СИП), «Генериум» указал, что «вывод суда апелляционной инстанции относительно того, что определение не обжалуется в части приостановления производства по делу, ошибочен». Компания также уточнила, что «определение о возвращении апелляционной жалобы принято в незаконном составе суда, поскольку настоящий спор подсуден Арбитражному суду Владимирской области, суд первой инстанции назначил экспертизу до разрешения ходатайства общества о передаче дела на рассмотрение Арбитражного суда Владимирской области». СИП требование удовлетворил и направил дело на повторное рассмотрение в апелляционную инстанцию, однако она вновь отказалась отменять решение АС Москвы.

В феврале 2026 года была назначена повторная судебная патентоведческая экспертиза, перед которой были поставлены аналогичные задачи. Производство было вновь приостановлено и возобновлено только в апреле 2026 года. В июне рассмотрение дела было прекращено. Причиной решения стало ходатайство заявителей об отказе от исковых требований в полном объеме.

Патент, в котором содержится формула, используемая в Спинразе, на данный момент, как следует из реестра Роспатента, действует до июня 2030 года.

По данным аналитиков Headway Group, нусинерсен занимает 36-е место по объему госзакупок за 2025 год. В отчетном периоде госучреждения приобрели средства с этим МНН в общей сложности на 7,4 млрд рублей. По сравнению с 2024 годом, его доля на рынке госзакупок сократилась на 45,2%.

Предельная отпускная цена дженерика Лантесенс от «Генериума», как следует из записи в ГРЛС, составляет 3 млн рублей, оригинальной Спинразы – 5,1 млн рублей.

«Генериум» зарегистрировал свой дженерик в апреле 2024 года. «Действие препарата Лантесенс направлено на то, чтобы помогать организму вырабатывать больше SMN-белка, дефицит которого существует у людей со СМА. Это уменьшает потерю нервных клеток и тем самым может повысить мышечную силу», – указано в инструкции. Лантесенс одобрен в качестве терапии у детей и взрослых, он выпускается во флаконах в виде раствора для интратекального введения.

О разработке средства для терапии СМА сообщали две отечественные фармкомпании – «Биокад» и «Р-Фарм». Созданием аналога Спинразы занимается инжиниринговый центр «Биофарма», открытый на базе Балтийского федерального университета им. Иммануила Канта. На запуск центра, как сообщало Правительство РФ, по программе «Приоритет-2030» был выделен 1 млрд рублей.