Понедельник, 4 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

BIOCAD зарегистрировал первый в России биоаналог пертузумаба

28.05.2025
в Новости медицины и фармации
biocad зарегистрировал первый в россии биоаналог пертузумаба


Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало первый в России биоаналог пертузумаба — препарат Пертувиа®, созданный российской биотехнологической компанией BIOCAD. Новый препарат показан для лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы.

Пертузумаб — это моноклональное антитело, применяемое в терапии HER2-положительного рака молочной железы в комбинации с трастузумабом и другими противоопухолевыми препаратами. Механизм его действия заключается в блокировании рецептора HER2, в больших количествах содержащегося на поверхности опухолевых клеток и стимулирующего их рост. Блокирование рецептора HER2 нарушает этот процесс и ведет к гибели опухолевых клеток.

Безопасность и терапевтическая эффективность пертузумаба от BIOCAD были подтверждены в ходе полного цикла доклинических и клинических исследований, включая многоцентровое международное сравнительное исследование III фазы, проведенное при участии 56 клинических центров.

По итогам исследования BCD‑178–2/PREFER препарат продемонстрировал сопоставимость с оригинальным препаратом по всем ключевым параметрам: клинической эффективности, безопасности, фармакокинетическому профилю и иммуногенности.

«Разработка и регистрация первого биоаналога пертузумаба в РФ — это важный шаг в развитии онкологической помощи. Это значительный потенциальный вклад в повышение доступности инновационной терапии для тысяч пациентов с диагнозом „рак молочной железы“ в ближайшем будущем», — прокомментировали в BIOCAD.

HER2-положительный рак молочной железы — одна из наиболее агрессивных форм злокачественных опухолей. По данным российских и международных онкологических сообществ, примерно каждая 5-я пациентка с РМЖ имеет данную форму заболевания. В 2023 году в РФ был зарегистрирован 83 151 новый случай, что составляет 22,5% в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями у женщин. В структуре смертности женского населения РМЖ также находится на первом месте, составляя 15,9%.

По итогам 2024 года объем российского рынка пертузумаба составил 13,2 млрд рублей (по данным аналитической базы аукционов Headway). В течение отчетного периода терапию препаратом получили около 9000 пациентов.

biocad зарегистрировал первый в россии биоаналог пертузумаба


Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало первый в России биоаналог пертузумаба — препарат Пертувиа®, созданный российской биотехнологической компанией BIOCAD. Новый препарат показан для лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы.

Пертузумаб — это моноклональное антитело, применяемое в терапии HER2-положительного рака молочной железы в комбинации с трастузумабом и другими противоопухолевыми препаратами. Механизм его действия заключается в блокировании рецептора HER2, в больших количествах содержащегося на поверхности опухолевых клеток и стимулирующего их рост. Блокирование рецептора HER2 нарушает этот процесс и ведет к гибели опухолевых клеток.

Безопасность и терапевтическая эффективность пертузумаба от BIOCAD были подтверждены в ходе полного цикла доклинических и клинических исследований, включая многоцентровое международное сравнительное исследование III фазы, проведенное при участии 56 клинических центров.

По итогам исследования BCD‑178–2/PREFER препарат продемонстрировал сопоставимость с оригинальным препаратом по всем ключевым параметрам: клинической эффективности, безопасности, фармакокинетическому профилю и иммуногенности.

«Разработка и регистрация первого биоаналога пертузумаба в РФ — это важный шаг в развитии онкологической помощи. Это значительный потенциальный вклад в повышение доступности инновационной терапии для тысяч пациентов с диагнозом „рак молочной железы“ в ближайшем будущем», — прокомментировали в BIOCAD.

HER2-положительный рак молочной железы — одна из наиболее агрессивных форм злокачественных опухолей. По данным российских и международных онкологических сообществ, примерно каждая 5-я пациентка с РМЖ имеет данную форму заболевания. В 2023 году в РФ был зарегистрирован 83 151 новый случай, что составляет 22,5% в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями у женщин. В структуре смертности женского населения РМЖ также находится на первом месте, составляя 15,9%.

По итогам 2024 года объем российского рынка пертузумаба составил 13,2 млрд рублей (по данным аналитической базы аукционов Headway). В течение отчетного периода терапию препаратом получили около 9000 пациентов.

Тэги: BIOCADбиоаналогионкологияHER2ракрмжрегистрация
Пред.

Акушерам-гинекологам предлагают платить по 20 тысяч рублей за каждую отказавшуюся от аборта женщину

След.

Чуть больше 10% россиян имеют возможность лечиться только в частных клиниках

СвязанныеСообщения

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
Новости медицины и фармации

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений

04.08.2025
большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
Новости медицины и фармации

большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине

04.08.2025
ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
Новости медицины и фармации

ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи

04.08.2025
След.
Чуть больше 10% россиян имеют возможность лечиться только в частных клиниках

Чуть больше 10% россиян имеют возможность лечиться только в частных клиниках

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • European Pharmacopoeia 2001 Supplement European Pharmacopoeia 2001 Supplement 342 ₽
  • 9 Months Miracle 9 Months Miracle 479 ₽
  • Journal of Antibiotics 1985-2009 Journal of Antibiotics 1985-2009 684 ₽
  • The Physiological Origins of Heart sounds & murmurs The Physiological Origins of Heart sounds & murmurs 274 ₽

Товары

  • Неонатология Национальное руководство Неонатология Национальное руководство 342 ₽
  • SilverPlatter Gastroenterology SilverPlatter Gastroenterology 342 ₽
  • Infectious diseases books 3 Infectious diseases books 3 342 ₽
  • Онкология учебник и атлас онкологических операций Онкология учебник и атлас онкологических операций 342 ₽
  • Дифференциальная диагностика ХОЗЛ и бронхиальной астмы Дифференциальная диагностика ХОЗЛ и бронхиальной астмы 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
  • большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
  • ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
  • Урологи спасли пенис пенсионера, на который тот надел пять металлических колец
  • Иностранцам без знания русского языка запретят работать в клиниках и аптеках
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version