BIOCAD исследует новые режимы дозирования и путь введения оригинального препарата для терапии ревматоидного артрита
Биотехнологическая компания BIOCAD проведет клиническое исследование LUNAR оригинального препарата с международным непатентованным наименованием левилимаб, зарегистрированного в России и Республике Беларусь для терапии ревматоидного артрита, а также лечения осложненного течения CОVID-19. Результаты исследования III фазы позволят оценить эффективность и безопасность нового пути введения левилимаба, а также возможность уменьшения частоты режима его дозирования.
Клиническое исследование пройдет в строгом соответствии с международными стандартами в специализированных центрах 13 городов России, а также в Минске и Бресте. Участие в них смогут принять пациенты с ревматоидным артритом старше 18 лет.
Поскольку ранее препарат уже прошел целый ряд клинических исследований, изучение эффективности и безопасности его новой лекарственной формы и режимов введения будет проводиться в рамках клинического исследования III фазы с элементами адаптивного дизайна.
Около 30% пациентов с диагностированным ревматоидным артритом нуждается в терапии генно-инженерными биологическими препаратами. Левилимаб является рекомбинантным моноклональным антителом, которое блокирует рецептор интерлейкина-6, что позволяет подавить воспалительный процесс, лежащий в основе ревматоидного артрита и синдрома выброса цитокинов при COVID-19.
На разработку, доклинические и клинические исследования препарата ушло более 10 лет.
