AstraZeneca зарегистрировала в России новый препарат для лечения повышенного артериального давления
Как следует из записи в ГРЛС, Баксфенди представлен в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках 1 и 2 мг. В упаковках – 14 или 28 таблеток.
Производство фармсубстанции для Баксфенди налажено на контрактной площадке швейцарской компании Dottikon Exclusive Synthesis AG. Производством готовой лекарственной формы, первичной, вторичной и третичной упаковкой, а также выпускающим контролем качества будет заниматься сама AstraZeneca.
Как уточнила Vademecum медицинский директор направления «биофарма» AstraZeneca в России и СНГ Анна Бращенкова, баксдростат выступает первым в своем классе ингибитором альдостеронсинтазы. Препарат обладает «новым механизмом действия». В отличие от существующих антигипертензивных препаратов, он непосредственно подавляет выработку альдостерона – гормона, воздействие которого затрудняет достижение контроля заболевания у пациентов с артериальной гипертензией. Альдостерон, по мнению Бращенковой, также увеличивает риск развития заболеваний сердца и почек.
Баксфенди зарегистрирован в США в середине мая 2026 года. Решение американского регулятора основано на результатах III фазы КИ препарата, в ходе которых разработка продемонстрировала статистически значимое и клинически важное снижение систолического артериального давления в положении сидя у пациентов с неконтролируемой и резистентной гипертензией через 12 недель. Эксперты AstraZeneca подчеркивали, что снижение систолического артериального давления на 10 мм ртутного столба связано с сокращением риска наступления серьезных сердечно-сосудистых событий на 20%.
Артериальная гипертензия – наиболее распространенный и значимый модифицируемый фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний в мире. Мировая популяция пациентов с артериальной гипертензией составляет порядка 1,4 млрд человек. В клинических рекомендациях «Артериальная гипертензия у взрослых» указано, что распространенность синдрома среди населения старше 18 лет составляет 30–45%. В российской популяции среди мужчин в возрасте 25–65 лет состояние диагностируется в некоторых регионах у 47% человек, среди женщин распространенность артериальной гипертензии оценивается в 40%.
В AstraZeneca ожидают, что пиковые годовые продажи Баксфенди по всему миру превысят $5 млрд. Такие показатели могут вывести препарат на второе место по доходности в группе средств в сфере кардиологии, нефрологии и нарушения обмена веществ. Сейчас лидирующее положение в категории занимает Форсига (дапаглифлозин), применяемая для лечения сахарного диабета 2-го типа, сердечной недостаточности и хронической болезни почек. Препарат остается наиболее успешным в портфеле AstraZeneca, за 2025 год он принес компании $8,4 млрд.
В конце лета 2026 года AstraZeneca зарегистрировала в России новый онкопрепарат – Иткама (камизестрант), показанный для терапии рака молочной железы. Средство получило регистрацию в России, Японии, ОАЭ, Саудовской Аравии и ЕС. В ряде других стран продолжается рассмотрение заявок на регистрацию. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США в июле 2026 года продлило срок принятия решения, чтобы ознакомиться с обновленными результатами исследования, а в начале сентября одобрило применение Иткамы.
