AstraZeneca зарегистрировала в РФ новый онкопрепарат на основе камизестранта
Иткама выпускается в форме таблеток с дозировкой 75 мг. Все стадии производства средства AstraZeneca проводит на собственных мощностях. Камизестрант компания приобретает у американской Cambrex.
В ходе III фазы клинических исследований, проводившихся перед регистрацией препарата в Европейском союзе, он продемонстрировал снижение риска прогрессирования гормонозависимого рака молочной железы или смерти от заболевания на 56% по сравнению со стандартной терапией ингибитором ароматазы (анастрозолом или летрозолом) в комбинации с ингибитором CDK4/6. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 16 месяцев в группе камизестранта и 9,2 месяца в группе сравнения.
На данный момент Иткама получил регистрацию в России, Японии, ОАЭ, Саудовской Аравии и ЕС. В ряде других стран продолжается рассмотрение заявок на регистрацию. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в июле 2026 года продлило срок принятия решения, чтобы ознакомиться с обновленными результатами исследования. Фармсубстанция в России не погружена в перечень ЖНВЛП.
Ранее компания заявляла о планах превратить камизестрант в блокбастер с продажами в объеме $5 млрд в год. Однако регулярное откладывание одобрения препарата в США, по словам экспертов из фармотрасли, может испортить эти планы.
В августе 2026 года комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента погрузила в ЖНВЛП другой онкопрепарат AstraZeneca от рака молочной железы – Энхерту (трастузумаб дерукстекан). Ранее вопрос обсуждался в Минздраве трижды. В этот раз, чтобы определить целевую популяцию и исключить возможность роста бюджетных трат на закупку средства, производитель согласился внести изменения в инструкцию Энхерту и сократить число показаний до одного: HER2-положительный рак молочной железы.
