AstraZeneca проведет в России II фазу КИ собственного агониста рецепторов GLP-1
В контексте проекта AstraZeneca планирует изучить эффективность и безопасность элекоглипрона в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках 5, 15, 20 и 45 мг. Работа, как указывается в разрешении на КИ, может проводиться на базе 16 медорганизаций, среди которых – НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова, НМИЦ им. В.А. Алмазова, казанское ООО «Клиника эстетической медицины и лазерных технологий», Красноярский госмедуниверситет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого, московское ООО «Олла-Мед», НМИЦ терапии и профилактической медицины, Первый СПбГМУ им. академика И.П. Павлова и другие.
Как пояснила Vademecum директор по предрегистрационным исследованиям AstraZeneca в России и Евразии Надежда Тихонова, развитие направления кардиометаболических заболеваний – стратегический приоритет компании. Элекоглипрон, по сообщению эксперта, представляет собой пероральный низкомолекулярный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 нового поколения. Также Тихонова уточнила, что в КИ предполагается включить 144 пациентов, а сама работа будет проводиться на базе 12 центров.
«Большинство современных препаратов на основе GLP-1 представляют собой пептидные молекулы, которые пациенты вводят подкожно в виде инъекций. Элекоглипрон отличается по химической природе – это непептидная малая молекула, предназначенная для приема внутрь в виде таблетки. Элекоглипрон обладает избирательным механизмом активации рецептора: он преимущественно активирует G-белковый каскад, практически не вовлекая β-аррестиновый путь. Предполагается, что такой механизм может обеспечить лучшую переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта», – подытожила представитель AstraZeneca.
О заключении глобального лицензионного соглашения между AstraZeneca и китайской биотехнологической компанией Eccogene стало известно в ноябре 2023 года. Тогда британо-шведский производитель уточнил, что предварительные результаты I фазы КИ элекоглипрона показали хорошую переносимость и обнадеживающее снижение уровня глюкозы и массы тела при всех изученных дозировках. По условиям соглашения, AstraZeneca должна была выплатить первоначальный аванс в $185 млн. Помимо этого, Eccogene получила права на переводы в сумме до $1,825 млрд за достижение клинических, регуляторных и коммерческих этапов, а также на роялти от продаж препарата.
По данным международного сайта AstraZeneca, элекоглипрон сейчас находится на II фазе КИ. В финансовом отчете оператора за 2025 год уточняется ,что препарат достиг своих основных конечных точек в частях проекта, затрагивающих изучение его эффективности при диабете 2-го типа и при избыточной массе тела. В контексте первого исследования удалось установить, что элекоглипрон продемонстрировал клинически значимое снижение уровня гликированного гемоглобина в течение 26 недель. В ходе второй половины проекта препарат смог достичь основного показателя процентного изменения массы тела в 5%.
Сейчас в России представлено несколько агонистов рецепторов GLP-1, в том числе семаглутид и тирзепатид. За 2025 год в стране продажи препаратов на основе семаглутида по сравнению с показателями 2024-го увеличились на 195% в денежном выражении. По данным DSM Group, семаглутид чаще всего реализовывали через аптеки. В 2025 году жители России купили препараты с таким МНН на 29,2 млрд рублей (в 2024-м – 9,9 млрд рублей). Средства с тирзепатидом в прошлом году, по подсчетам аналитиков, были реализованы в общей сложности на 9 млрд рублей.
Уже в I квартале 2026 году тирзепатид обогнал семаглутид по показателям аптечных продаж. Основные объемы прибыли в этом сегменте генерировали два российских производителя – «Промомед» и «Герофарм». За январь-апрель 2026 года их совокупные аптечные продажи препаратов с тирзепатидом превысили 8,2 млрд рублей, с семаглутидом – 8,1 млрд рублей.
