AstraZeneca начала в России II фазу КИ препарата от ожирения из нового класса
Препарат получил рабочее название AZD6234. Средство представляет из себя селективный агонист амилиновых рецепторов.
В AstraZeneca рассказали Vademecum, что препарат разрабатывается для коррекции веса у пациентов с ожирением и избыточной массой тела. «Амилин – гормон, влияющий на то, как быстро организм сигнализирует о чувстве сытости, а также подавляет секрецию глюкагона и замедляет выведение содержимого желудка, что способствует уменьшению потребления пищи», – пояснили в компании. Средство будет исследоваться в форме раствора для инъекций с дозировками 2,5, 7,5, 15 и 30 мг/мл. Предполагается, что период полувыведения препарата может позволить вводить его подкожно один раз в неделю.
По заявлению компании, продолжительность исследования составит около 15 месяцев. Планируется, что в нем примут участие 66 пациентов. Проведение КИ будет организовано в исследовательских центрах Москвы и Санкт-Петербурга. «Одной из особенностей исследования станет возможность при необходимости проводить отдельные визиты дистанционно – с помощью телемедицинских технологий, если это технически возможно и согласовано с участником и врачом-исследователем», – добавили в AstraZeneca.
Старший директор отдела предрегистрационных исследований AstraZeneca в России и Евразии Надежда Тихонова добавила, что КИ позволит получить в РФ первый опыт применения нового класса препаратов. На данный момент в стране не зарегистрировано ни одного средства на основе ленбелинтида, а также селективных агонистов амилиновых рецепторов.
По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2022 году 43% взрослых в возрасте от 18 лет имели избыточный вес, 16% страдали ожирением. С 1990 года в мире число взрослых пациентов с ожирением увеличилось более чем вдвое. В 2021 году избыточный индекс массы тела стал причиной около 3,7 млн смертей от неинфекционных заболеваний – сердечно-сосудистых и респираторных болезней, сахарного диабета, онкологических заболеваний, неврологических расстройств, хронических респираторных заболеваний и расстройств пищеварения.
В сентябре 2026 года AstraZeneca получила регудостоверение в России на новый препарат для лечения взрослых пациентов с повышенным артериальным давлением – Баксфенди (баксдростат). Лекарство, как следует из инструкции, может применяться в качестве дополнительной терапии в случае неэффективности трех и более антигипертензивных препаратов при снижении артериального давления. Разработка AstraZeneca одобрена в США в мае 2026 года, в Европейском союзе препарат пока не зарегистрирован. По прогнозам аналитиков, препарат может войти в пятерку самых прибыльных продуктов компании и продемонстрировать пиковые годовые продажи по всему миру в $5 млрд.
