Среда, 9 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

АРФП предлагает ввести административную ответственность за использование иностранных фармсубстанций под маркой «российского происхождения»

18.10.2019
в Новости медицины и фармации
Фото: Игорь Чунусов

Представители российских фармкомпаний еще раз жестко заявили о том, что планируют активно отстаивать право на получение преференций, разрабатываемых Минпромторгом, считая их не «тепличными условиями», а адекватной конкуренцией.

Для этой цели они объединились под крылом ассоциации фармпроизводителей Евразийского экономического союза (АФПЕЭС) и намерены разоблачить мифы, которые, по их мнению, по договоренности муссируются одновременно AIPM, АРФП, ИНФАРМА.

По подсчетам АФПЕЭС, от 50 до 100% фармпроизводителей, входящих в состав ИНФАРМА и АРФП, входят в состав AIPM. «Центр принятия решений всех трех ассоциаций составляют одни и те же фармацевтические компании, в результате чего можно говорить о согласованности позиций и действий ИНФАРМА, АРФП, AIPM», — указано в аналитической справке АФПЕЭС.

Основной причиной противостояния локальных и зарубежных игроков стало обсуждение трехступенчатой конструкции преференций для производителей полного цикла. В ее избыточности как раз и сомневаются три ассоциации, которые подверглись жесткой критике АФПЕЭС.

В распоряжении «ФВ» имеется документ, отправленный АРФП в профильные ведомства. В нем, в частности, указано: «обсуждаемая трехступенчатая модель поддержки локального производства ЛС на основе дифференциации допуска участников торгов в зависимости от глубины локализации сопряжена с целым рядом технических и правовых проблем, одна из которых связана с отсутствием в нормативных актах требований по идентификации глубины локализации конкретно произведенной серии продукции, а также проведением централизованного контроля за использованием локально произведенных и импортируемых фармсубстанций при производстве ГЛС».

АРФП выступает с предложением установить для производителей, которые планируют свое участие в госзакупках, обязательную регистрацию в библиотеке Росздравнадзора БИК спектра фармсубстанций и ГЛС химического синтеза и штаммов (образцов клеток) для биопрепаратов в целях формирования банка спектров.

Ассоциация также предлагает определить для производителей фармсубстанций требования по размещению в системе Росздравнадзора сведений о количестве выпущенных серий, партий фармсубстанций аналогично условиям предоставления информации о выпускаемых сериях готовых лекарственных препаратов. Закрепить обязанность фармпроизводителей, участвующих в госзакупках, предоставлять документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства фармсубстанций и ГЛС, осуществляемых на территории ЕврАзЭС, выданный в соответствии с административным регламентом Минпромторга, а также регламентировать порядок привлечения к административной ответственности за нарушение использования фармсубстанций РФ или ЕврАзЭС в производстве готовых лекарственных форм.

Сам генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев прокомментировал заявление АФПЕЭС так: «Никакой договоренности между ассоциациями представлять единую точку зрения не существует». Тот факт, что интересы членов ассоциации активно озвучиваются, он считает нормальным: это задача любой ассоциации, тут нечего скрывать.

Фото: Игорь Чунусов

Представители российских фармкомпаний еще раз жестко заявили о том, что планируют активно отстаивать право на получение преференций, разрабатываемых Минпромторгом, считая их не «тепличными условиями», а адекватной конкуренцией.

Для этой цели они объединились под крылом ассоциации фармпроизводителей Евразийского экономического союза (АФПЕЭС) и намерены разоблачить мифы, которые, по их мнению, по договоренности муссируются одновременно AIPM, АРФП, ИНФАРМА.

По подсчетам АФПЕЭС, от 50 до 100% фармпроизводителей, входящих в состав ИНФАРМА и АРФП, входят в состав AIPM. «Центр принятия решений всех трех ассоциаций составляют одни и те же фармацевтические компании, в результате чего можно говорить о согласованности позиций и действий ИНФАРМА, АРФП, AIPM», — указано в аналитической справке АФПЕЭС.

Основной причиной противостояния локальных и зарубежных игроков стало обсуждение трехступенчатой конструкции преференций для производителей полного цикла. В ее избыточности как раз и сомневаются три ассоциации, которые подверглись жесткой критике АФПЕЭС.

В распоряжении «ФВ» имеется документ, отправленный АРФП в профильные ведомства. В нем, в частности, указано: «обсуждаемая трехступенчатая модель поддержки локального производства ЛС на основе дифференциации допуска участников торгов в зависимости от глубины локализации сопряжена с целым рядом технических и правовых проблем, одна из которых связана с отсутствием в нормативных актах требований по идентификации глубины локализации конкретно произведенной серии продукции, а также проведением централизованного контроля за использованием локально произведенных и импортируемых фармсубстанций при производстве ГЛС».

АРФП выступает с предложением установить для производителей, которые планируют свое участие в госзакупках, обязательную регистрацию в библиотеке Росздравнадзора БИК спектра фармсубстанций и ГЛС химического синтеза и штаммов (образцов клеток) для биопрепаратов в целях формирования банка спектров.

Ассоциация также предлагает определить для производителей фармсубстанций требования по размещению в системе Росздравнадзора сведений о количестве выпущенных серий, партий фармсубстанций аналогично условиям предоставления информации о выпускаемых сериях готовых лекарственных препаратов. Закрепить обязанность фармпроизводителей, участвующих в госзакупках, предоставлять документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства фармсубстанций и ГЛС, осуществляемых на территории ЕврАзЭС, выданный в соответствии с административным регламентом Минпромторга, а также регламентировать порядок привлечения к административной ответственности за нарушение использования фармсубстанций РФ или ЕврАзЭС в производстве готовых лекарственных форм.

Сам генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев прокомментировал заявление АФПЕЭС так: «Никакой договоренности между ассоциациями представлять единую точку зрения не существует». Тот факт, что интересы членов ассоциации активно озвучиваются, он считает нормальным: это задача любой ассоциации, тут нечего скрывать.

Пред.

Утверждены правила ведения федерального регистра пациентов с ВИЧ

След.

Здравоохранение по-прежнему привлекает киберпреступников

СвязанныеСообщения

«Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
Новости медицины и фармации

«Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз

09.07.2025
Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
Новости медицины и фармации

Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом

09.07.2025
Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий
Новости медицины и фармации

Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий

09.07.2025
След.
Здравоохранение по-прежнему привлекает киберпреступников

Здравоохранение по-прежнему привлекает киберпреступников

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Anesthesiology and Reanimatology Books 5 Anesthesiology and Reanimatology Books 5 684 ₽
  • Advanced Cardiovascular Life Support Student CD Advanced Cardiovascular Life Support Student CD 342 ₽
  • Stomatology Books DVD Stomatology Books DVD 1,027 ₽
  • Diagnosis-specific Orthopedic Management of Shoulder Complex Diagnosis-specific Orthopedic Management of Shoulder Complex 479 ₽

Товары

  • Techniques for Tendon Transfer in Foot and Ankle Reconstruction Techniques for Tendon Transfer in Foot and Ankle Reconstruction 684 ₽
  • Кардиологические конгрессы Кардиологические конгрессы 342 ₽
  • Immunobiology Interactive Immunobiology Interactive 342 ₽
  • Physicians’ Cancer Chemotherapy Drug Manual 2006 Physicians' Cancer Chemotherapy Drug Manual 2006 274 ₽
  • Anatomy Trains Anatomy Trains 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
  • Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
  • Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий
  • В СПЧ усомнились в необходимости распределения медиков-бюджетников
  • Закупку орфанного тедуглутида на 2,3 млрд рублей приостановили из-за предложения о поставке дженерика
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version