Понедельник, 20 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Антипсихотик Rexulti провалил два клинических исследования III фазы по применению при биполярном расстройстве

18.02.2019
в Новости медицины и фармации
Антипсихотик Rexulti провалил два клинических исследования III фазы по применению при биполярном расстройстве

Препарат brexpiprazole датской компании H. Lundbeck A/S («Х. Лундбек А/С») и японской Otsuka Pharmaceutical («Оцука Фармасьютикал») не достиг первичной конечной точки в двух клинических исследованиях (КИ) III фазы, в которых изучали его применение при маниакальных эпизодах у пациентов с биполярным расстройством I типа, сообщает BioSpace.

FDA одобрило препарат в июле 2015 г. для дополнительной терапии наряду с антидепрессантами у взрослых с большим депрессивным расстройством и взрослых с шизофренией. В Европе и Канаде он был одобрен в 2018 и 2017 гг., соответственно, для лечения шизофрении. На рынках за пределами Европы он продается под торговым наименованием Rexulti, в Европе – Rxulti.

Препарат изучали в сравнении с плацебо в двух многоцентровых КИ с участием около 650 пациентов с биполярным расстройством I типа, сопровождавшимся острыми маниакальными эпизодами, требующими госпитализации. Первичной конечной точкой было статистическое разделение, измеряемое по оценочной шкале маний Янга (YMRS), через 3 недели лечения.

В компаниях отметили, что эффект плацебо на результаты измерений по шкале YMRS был намного более значительным, чем ожидалось. Переносимость препарата в целом была хорошей.

Компании продолжат анализ данных, чтобы принять решение о дальнейших действиях. Данные указанных КИ не повлияют на назначение препарата по уже зарегистрированным показаниям.

Антипсихотик Rexulti провалил два клинических исследования III фазы по применению при биполярном расстройстве

Препарат brexpiprazole датской компании H. Lundbeck A/S («Х. Лундбек А/С») и японской Otsuka Pharmaceutical («Оцука Фармасьютикал») не достиг первичной конечной точки в двух клинических исследованиях (КИ) III фазы, в которых изучали его применение при маниакальных эпизодах у пациентов с биполярным расстройством I типа, сообщает BioSpace.

FDA одобрило препарат в июле 2015 г. для дополнительной терапии наряду с антидепрессантами у взрослых с большим депрессивным расстройством и взрослых с шизофренией. В Европе и Канаде он был одобрен в 2018 и 2017 гг., соответственно, для лечения шизофрении. На рынках за пределами Европы он продается под торговым наименованием Rexulti, в Европе – Rxulti.

Препарат изучали в сравнении с плацебо в двух многоцентровых КИ с участием около 650 пациентов с биполярным расстройством I типа, сопровождавшимся острыми маниакальными эпизодами, требующими госпитализации. Первичной конечной точкой было статистическое разделение, измеряемое по оценочной шкале маний Янга (YMRS), через 3 недели лечения.

В компаниях отметили, что эффект плацебо на результаты измерений по шкале YMRS был намного более значительным, чем ожидалось. Переносимость препарата в целом была хорошей.

Компании продолжат анализ данных, чтобы принять решение о дальнейших действиях. Данные указанных КИ не повлияют на назначение препарата по уже зарегистрированным показаниям.

Пред.

«ГИЛС и НП» и EDQM обсудили точки сотрудничества

След.

Глава Росздравнадзора рассказал, как прийти к безопасным продажам лекарств в аптеках

СвязанныеСообщения

Понятие фальсифицированных фармсубстанций появится в поправках к Правилам GDP ЕАЭС
Новости медицины и фармации

Понятие фальсифицированных фармсубстанций появится в поправках к Правилам GDP ЕАЭС

20.10.2025
Энхерту от AstraZeneca эффективен при лечении рака молочной железы ранней стадии
Новости медицины и фармации

Энхерту от AstraZeneca эффективен при лечении рака молочной железы ранней стадии

20.10.2025
Коллегия ЕЭК одобрила изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств
Новости медицины и фармации

Коллегия ЕЭК одобрила изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств

20.10.2025
След.
Глава Росздравнадзора рассказал, как прийти к безопасным продажам лекарств в аптеках

Глава Росздравнадзора рассказал, как прийти к безопасным продажам лекарств в аптеках

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Mosby Atlas of Allergies Mosby Atlas of Allergies 479 ₽
  • Medical Books 8 Emergency Medicine Medical Books 8 Emergency Medicine 342 ₽
  • Oral Pathology — Clinical Pathologic Correlations Oral Pathology - Clinical Pathologic Correlations 342 ₽
  • Chemistry and Ecology 1982-2010 Chemistry and Ecology 1982-2010 342 ₽

Товары

  • Anatomy and Physiology Essential Study Partner Anatomy and Physiology Essential Study Partner 342 ₽
  • Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. В 2 томах Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. В 2 томах 342 ₽
  • Bioorganic and Medicinal Chemistry Letters 1991-2009 Bioorganic and Medicinal Chemistry Letters 1991-2009 684 ₽
  • American Academy of Ophthalmology’s Ophthalmic Images CD-ROM American Academy of Ophthalmology's Ophthalmic Images CD-ROM 342 ₽
  • Массаж Шиацу DVD Массаж Шиацу DVD 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Понятие фальсифицированных фармсубстанций появится в поправках к Правилам GDP ЕАЭС
  • Энхерту от AstraZeneca эффективен при лечении рака молочной железы ранней стадии
  • Коллегия ЕЭК одобрила изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств
  • «Нефросовет» не смог оспорить взыскание 30 млн рублей за покупку медоборудования за счет ОМС
  • Cуммарный размер среднего чека в российских аптеках в 2025 г. достиг исторического максимума в 767 рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version