Среда, 15 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Антипсихотик Rexulti провалил два клинических исследования III фазы по применению при биполярном расстройстве

18.02.2019
в Новости медицины и фармации
Антипсихотик Rexulti провалил два клинических исследования III фазы по применению при биполярном расстройстве

Препарат brexpiprazole датской компании H. Lundbeck A/S («Х. Лундбек А/С») и японской Otsuka Pharmaceutical («Оцука Фармасьютикал») не достиг первичной конечной точки в двух клинических исследованиях (КИ) III фазы, в которых изучали его применение при маниакальных эпизодах у пациентов с биполярным расстройством I типа, сообщает BioSpace.

FDA одобрило препарат в июле 2015 г. для дополнительной терапии наряду с антидепрессантами у взрослых с большим депрессивным расстройством и взрослых с шизофренией. В Европе и Канаде он был одобрен в 2018 и 2017 гг., соответственно, для лечения шизофрении. На рынках за пределами Европы он продается под торговым наименованием Rexulti, в Европе – Rxulti.

Препарат изучали в сравнении с плацебо в двух многоцентровых КИ с участием около 650 пациентов с биполярным расстройством I типа, сопровождавшимся острыми маниакальными эпизодами, требующими госпитализации. Первичной конечной точкой было статистическое разделение, измеряемое по оценочной шкале маний Янга (YMRS), через 3 недели лечения.

В компаниях отметили, что эффект плацебо на результаты измерений по шкале YMRS был намного более значительным, чем ожидалось. Переносимость препарата в целом была хорошей.

Компании продолжат анализ данных, чтобы принять решение о дальнейших действиях. Данные указанных КИ не повлияют на назначение препарата по уже зарегистрированным показаниям.

Антипсихотик Rexulti провалил два клинических исследования III фазы по применению при биполярном расстройстве

Препарат brexpiprazole датской компании H. Lundbeck A/S («Х. Лундбек А/С») и японской Otsuka Pharmaceutical («Оцука Фармасьютикал») не достиг первичной конечной точки в двух клинических исследованиях (КИ) III фазы, в которых изучали его применение при маниакальных эпизодах у пациентов с биполярным расстройством I типа, сообщает BioSpace.

FDA одобрило препарат в июле 2015 г. для дополнительной терапии наряду с антидепрессантами у взрослых с большим депрессивным расстройством и взрослых с шизофренией. В Европе и Канаде он был одобрен в 2018 и 2017 гг., соответственно, для лечения шизофрении. На рынках за пределами Европы он продается под торговым наименованием Rexulti, в Европе – Rxulti.

Препарат изучали в сравнении с плацебо в двух многоцентровых КИ с участием около 650 пациентов с биполярным расстройством I типа, сопровождавшимся острыми маниакальными эпизодами, требующими госпитализации. Первичной конечной точкой было статистическое разделение, измеряемое по оценочной шкале маний Янга (YMRS), через 3 недели лечения.

В компаниях отметили, что эффект плацебо на результаты измерений по шкале YMRS был намного более значительным, чем ожидалось. Переносимость препарата в целом была хорошей.

Компании продолжат анализ данных, чтобы принять решение о дальнейших действиях. Данные указанных КИ не повлияют на назначение препарата по уже зарегистрированным показаниям.

Пред.

«ГИЛС и НП» и EDQM обсудили точки сотрудничества

След.

Глава Росздравнадзора рассказал, как прийти к безопасным продажам лекарств в аптеках

СвязанныеСообщения

Ученые впервые вырастили в лаборатории модель эмбриона, производящую клетки крови
Новости медицины и фармации

Ученые впервые вырастили в лаборатории модель эмбриона, производящую клетки крови

15.10.2025
ГК Промет‑Урал нарастила производство рентгенозащитного оборудования и одежды
Новости медицины и фармации

ГК Промет‑Урал нарастила производство рентгенозащитного оборудования и одежды

14.10.2025
Две трети россиян считают, что некоторые продукты повышают риски развития рака
Новости медицины и фармации

Две трети россиян считают, что некоторые продукты повышают риски развития рака

14.10.2025
След.
Глава Росздравнадзора рассказал, как прийти к безопасным продажам лекарств в аптеках

Глава Росздравнадзора рассказал, как прийти к безопасным продажам лекарств в аптеках

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Auscultation of Breath Sounds Auscultation of Breath Sounds 205 ₽
  • Chromatographia 1968-2010 Chromatographia 1968-2010 684 ₽
  • Neurology video for USMLE Step 2 Neurology video for USMLE Step 2 684 ₽
  • Мультимедийное издание по эндоскопической диагностике и хирургии Мультимедийное издание по эндоскопической диагностике и хирургии 479 ₽

Товары

  • Orthopaedic Grand Rounds: Spine Orthopaedic Grand Rounds: Spine 205 ₽
  • Praparierkurs Anatomie Praparierkurs Anatomie 342 ₽
  • Binder’s Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas Binder's Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas 342 ₽
  • Pharmaceutical Books 6 Pharmaceutical Books 6 342 ₽
  • Критические состояния в акушерстве Критические состояния в акушерстве 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ученые впервые вырастили в лаборатории модель эмбриона, производящую клетки крови
  • ГК Промет‑Урал нарастила производство рентгенозащитного оборудования и одежды
  • Две трети россиян считают, что некоторые продукты повышают риски развития рака
  • В Москве открылась фотовыставка «Портрет врача интегративной медицины»
  • «Скопинфарм» займется контрактным производством пяти препаратов AstraZeneca
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version