Вторник, 16 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Антипсихотик Rexulti провалил два клинических исследования III фазы по применению при биполярном расстройстве

18.02.2019
в Новости медицины и фармации
Антипсихотик Rexulti провалил два клинических исследования III фазы по применению при биполярном расстройстве

Препарат brexpiprazole датской компании H. Lundbeck A/S («Х. Лундбек А/С») и японской Otsuka Pharmaceutical («Оцука Фармасьютикал») не достиг первичной конечной точки в двух клинических исследованиях (КИ) III фазы, в которых изучали его применение при маниакальных эпизодах у пациентов с биполярным расстройством I типа, сообщает BioSpace.

FDA одобрило препарат в июле 2015 г. для дополнительной терапии наряду с антидепрессантами у взрослых с большим депрессивным расстройством и взрослых с шизофренией. В Европе и Канаде он был одобрен в 2018 и 2017 гг., соответственно, для лечения шизофрении. На рынках за пределами Европы он продается под торговым наименованием Rexulti, в Европе – Rxulti.

Препарат изучали в сравнении с плацебо в двух многоцентровых КИ с участием около 650 пациентов с биполярным расстройством I типа, сопровождавшимся острыми маниакальными эпизодами, требующими госпитализации. Первичной конечной точкой было статистическое разделение, измеряемое по оценочной шкале маний Янга (YMRS), через 3 недели лечения.

В компаниях отметили, что эффект плацебо на результаты измерений по шкале YMRS был намного более значительным, чем ожидалось. Переносимость препарата в целом была хорошей.

Компании продолжат анализ данных, чтобы принять решение о дальнейших действиях. Данные указанных КИ не повлияют на назначение препарата по уже зарегистрированным показаниям.

Антипсихотик Rexulti провалил два клинических исследования III фазы по применению при биполярном расстройстве

Препарат brexpiprazole датской компании H. Lundbeck A/S («Х. Лундбек А/С») и японской Otsuka Pharmaceutical («Оцука Фармасьютикал») не достиг первичной конечной точки в двух клинических исследованиях (КИ) III фазы, в которых изучали его применение при маниакальных эпизодах у пациентов с биполярным расстройством I типа, сообщает BioSpace.

FDA одобрило препарат в июле 2015 г. для дополнительной терапии наряду с антидепрессантами у взрослых с большим депрессивным расстройством и взрослых с шизофренией. В Европе и Канаде он был одобрен в 2018 и 2017 гг., соответственно, для лечения шизофрении. На рынках за пределами Европы он продается под торговым наименованием Rexulti, в Европе – Rxulti.

Препарат изучали в сравнении с плацебо в двух многоцентровых КИ с участием около 650 пациентов с биполярным расстройством I типа, сопровождавшимся острыми маниакальными эпизодами, требующими госпитализации. Первичной конечной точкой было статистическое разделение, измеряемое по оценочной шкале маний Янга (YMRS), через 3 недели лечения.

В компаниях отметили, что эффект плацебо на результаты измерений по шкале YMRS был намного более значительным, чем ожидалось. Переносимость препарата в целом была хорошей.

Компании продолжат анализ данных, чтобы принять решение о дальнейших действиях. Данные указанных КИ не повлияют на назначение препарата по уже зарегистрированным показаниям.

Пред.

«ГИЛС и НП» и EDQM обсудили точки сотрудничества

След.

Глава Росздравнадзора рассказал, как прийти к безопасным продажам лекарств в аптеках

СвязанныеСообщения

Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов
Новости медицины и фармации

Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов

15.09.2025
Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19
Новости медицины и фармации

Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19

15.09.2025
Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов
Новости медицины и фармации

Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов

15.09.2025
След.
Глава Росздравнадзора рассказал, как прийти к безопасным продажам лекарств в аптеках

Глава Росздравнадзора рассказал, как прийти к безопасным продажам лекарств в аптеках

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Fundamentals of Diagnostic Radiology Fundamentals of Diagnostic Radiology 342 ₽
  • Oncology Books 10 Oncology Books 10 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.2 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.2 274 ₽
  • Dyes and Pigments 1980-2010 Dyes and Pigments 1980-2010 547 ₽

Товары

  • Оперативная гинекология Абдоминальная эндоскопическая хирургия Оперативная гинекология Абдоминальная эндоскопическая хирургия 342 ₽
  • McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai 342 ₽
  • Virology Books Virology Books 342 ₽
  • Энциклопедический словарь лекарственных растений Энциклопедический словарь лекарственных растений 342 ₽
  • Массаж Шиацу DVD Массаж Шиацу DVD 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов
  • Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19
  • Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов
  • Минздрав приостановил применение трех препаратов компании «Манас Мед»
  • «Ригла» приобрела все точки сети «Аптека25.рф» из Владивостока
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version