Антидот ингибитора фактора свертываемости Ха получил статус принципиально нового лекарственного средства

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус принципиально нового лекарственного средства антидоту ингибитора фактора свертываемости Ха, используемого в качестве антикоагулянта, сообщает Drug Development & Discovery.

Уже в следующем году планируется запустить клинические испытания для подачи заявки на одобрение ЛС. Разработка антидота андексанет альфа (andexanet alfa) велась компанией Portola Pharmaceuticals Inc.

Первый в своем классе препарат на основе рекомбинантной модифицированной молекулы фактора Ха — андексанет альфа — моментально нейтрализует антикоагулянтное действие препаратов Эликвис (Eliquis), Ксарелто (Xarelto), Ловенокс (Lovenox), Ликсиана (Lixiana) и экспериментального орального ингибитора фактора свертывания Ха бетриксабана (betrixaban). После окончания лечения андексанет альфа быстро выводится из организма пациента, позволяя продолжить прием антикоагулянтов. В прошедших исследованиях серьезные побочные эффекты выявлены не были.

До настоящего времени не существовало специфического антидота ингибиторов фактора свертываемости Ха, который необходим для помощи пациентам в чрезвычайных ситуациях, например для предотвращения сильного кровотечения или во время подготовки к оперативному вмешательству.